利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的功效、副作用与注意事项,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。这种疗法通过利用患者自体的T细胞,以促进免疫系统攻击癌细胞,从而带来更显著的疗效。与任何治疗方法一样,利基迈仑赛也可能伴随一定的副作用,因此在使用时需要特别注意。
1. 功效
利基迈仑赛的主要作用是用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤以及弥漫性大B细胞淋巴瘤等。治疗过程中,医生会先从患者体内提取T细胞,然后经过基因工程改造,使其能够识别并攻击癌细胞。临床研究显示,利基迈仑赛在一定比例的患者中可达到完全缓解,尤其在传统治疗无效的情况下,提供了新的希望。
2. 副作用
尽管利基迈仑赛的疗效显著,但患者在接受治疗时也可能会经历一系列副作用。最常见的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS),症状可能表现为发热、低血压及呼吸困难。此外,神经毒性反应也是一个值得关注的问题,患者可能出现头痛、意识模糊、癫痫或失语等症状。其他可能的副作用还包括感染风险增加、贫血以及血小板减少。
3. 注意事项
在使用利基迈仑赛进行治疗前,医生会对患者进行全面评估。需要特别注意的是,患者在治疗前应告知医生其所有的病史,包括过敏史和正在服用的药物。此外,由于治疗可能导致免疫系统功能的改变,医生可能会建议在治疗期间和之后定期监测血液指标及感染状况。同时,对于有严重合并症的患者,可能需要在治疗方案上进行调整,以确保治疗的安全性和有效性。
4. 结论
利基迈仑赛作为一种创新的淋巴瘤治疗手段,展示了其在肿瘤免疫治疗领域的潜力。尽管可带来显著的疗效,但副作用及潜在风险需谨慎对待。患者在接受治疗前,应详细咨询专业医生,确保了解所有可能的风险及注意事项,以便在治疗过程中做出明智的决策。