尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Ofev)维加特的药物相互作用是什么,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化的抗纤维化药物,能够有效延缓病情进展。与其他药物的相互作用可能会影响尼达尼布的疗效和安全性。本文将探讨尼达尼布的药物相互作用及其对患者的潜在影响,帮助患者和医生更好地管理治疗方案。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,其作用机制主要是通过抑制多种生长因子受体的激活,从而降低肺组织的纤维化进程。通过针对病理生理过程中的多种关键因素,尼达尼布能够减缓特发性肺纤维化患者的肺功能恶化。
2. 药物相互作用的概述
尼达尼布的药物相互作用涉及多种机制,包括代谢途径的竞争和药效的增强或减弱。特别是,与肝脏酶(如CYP3A4)的相互作用可能会影响尼达尼布的血药浓度,从而改变其治疗效果。
3. 常见药物相互作用
一些常用药物可能会与尼达尼布发生相互作用。例如,某些抗生素、抗真菌药和抗病毒药物可能会影响尼达尼布的代谢,进而导致血药浓度的升高或降低。此外,某些药物(如苯妥英、卡马西平)可能会加速尼达尼布的代谢,导致疗效减弱。
4. 临床管理建议
对于正在接受尼达尼布治疗的患者,医生应定期监测患者的用药情况,并对可能产生相互作用的药物进行仔细评估。如需联合用药,应考虑调整剂量或选择替代药物。此外,患者自我报告任何不适反应也至关重要,以便及时调整治疗方案。
总结来说,尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗方案之一,其药物相互作用是临床管理中必须重视的方面。通过合理的用药管理,可以最大限度地提高治疗效果,确保患者的安全与健康。在使用尼达尼布期间,患者应与医生保持良好的沟通,共同评估和调整治疗方案。