尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Ofev)Cyendiv的用法用量及副作用,Ofev(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。Ofev(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等肺部疾病的药物,其主要作用是抑制肺部纤维化的进展。本文将围绕尼达尼布的用法用量及其可能出现的副作用进行详细介绍,帮助患者及医务人员更好地理解和应用这一药物。
1. 尼达尼布的主要适应症及药理机制
尼达尼布(Nintedanib)是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制胚胎生长因子(FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维生长因子(PDGF)等信号通路,减少成纤维细胞的活性,从而阻止肺组织的过度纤维化过程。它主要适用于特发性肺纤维化(IPF),一种难治性的慢性进展性肺部疾病,特点是肺组织逐渐硬化、功能下降。
2. 用法用量的指导原则
根据临床试验及药物说明书,患者在使用尼达尼布时应遵照医生指示。通常,成人的推荐剂量为每日归一剂即150毫克,早晚各一次,空腹或餐后均可服用。若出现不耐受或副作用严重时,医生可能会调整剂量,如减至每日一剂或暂停用药。用药期间应定期监测肝功能、肠胃反应及其他可能的不良反应,确保用药安全。
3. 常见的副作用及应对措施
尼达尼布的副作用主要包括消化系统症状,如恶心、呕吐、腹泻和腹部不适。此外,少数患者会出现肝功能异常、血栓形成、出血倾向及皮疹等反应。最常见的是腹泻,其发生率较高,但多数患者在医生指导下可以通过调整饮食、使用止泻药或减少剂量来缓解。肝功能异常需密切监测,出现明显升高应暂停用药并进行肝脏保护措施。
4. 注意事项及特殊人群使用指导
使用尼达尼布时,孕妇、哺乳期妇女及肝功能严重异常者应谨慎或禁用。在用药过程中应避免同时使用可能增加出血风险的药物,如抗血小板药或抗凝药。患者应报告任何不适症状,特别是严重腹泻、呼吸困难、持续性疲乏或出血情况。合理的药物管理和定期随访,是确保用药安全和治疗效果的重要保障。
尼达尼布(Ofev)作为治疗特发性肺纤维化的重要药物,在延缓疾病进展方面具有显著作用。但由于其潜在的副作用,合理用药和密切监测尤为关键。患者应在专业医生的指导下,科学规范地使用本药,以获得最佳的治疗效果并减少不必要的风险。