恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗Padcev的说明书,Padcev(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物,能显著抑制肿瘤生长和扩散,同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。
恩诺单抗Padcev是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗尿路上皮癌(尤其是膀胱癌)。作为一种以抗体-药物偶联物(ADC)形式存在的药物,恩诺单抗的作用机制独特,通过靶向癌细胞表面的特定抗原,释放细胞毒性药物,从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍恩诺单抗的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。
1. 适应症
恩诺单抗Padcev主要适用于经治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,尤其是对以往化疗和免疫治疗无效的患者。其靶向作用使其成为这类高风险癌症患者的重要治疗选项。临床研究表明,恩诺单抗能显著改善患者的生存期及生活质量。
2. 用法用量
恩诺单抗通常以静脉注射方式给药。标准的给药周期为每周一次,连续给药三周后休息一周,然后进入新的治疗周期。剂量的具体调整需根据患者的个体情况和耐受性来决定,医生会根据患者的具体条件给予合适的剂量建议。
3. 不良反应
使用恩诺单抗Padcev可能会引起一些不良反应,最常见的包括疲劳、皮疹、食欲减退和恶心等。部分患者可能出现严重的不良反应,如血液系统异常(白细胞减少、贫血)、肝功能异常等。因此,定期监测血液指标和肝功能十分重要,以便及时发现和处理可能出现的问题。
4. 注意事项
在使用恩诺单抗治疗之前,患者应告知医生所有的既往病史和正在服用的药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,孕妇、哺乳期妇女及有严重肝功能障碍的患者需谨慎使用恩诺单抗。在治疗期间,患者应定期进行医疗检查,与医生保持沟通,以确保治疗的安全性与有效性。
恩诺单抗Padcev为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择,并展现出良好的临床疗效。患者在使用该药物时需遵循医嘱,关注不良反应,确保治疗的安全和效果。