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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的贮藏方式及使用方式

发布时间:2025-12-15 14:33:59 阅读:1025 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的贮藏方式及使用方式,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗某些类型淋巴瘤的细胞疗法。作为一种先进的免疫治疗,利基迈仑赛通过改造患者自身的T细胞,以更有效地攻击肿瘤细胞。本篇文章将重点介绍利基迈仑赛的贮藏方式及使用方式,以帮助医务人员和患者更好地了解这一疗法。

1. 贮藏方式

利基迈仑赛的贮藏至关重要,因为其疗效与细胞的活性密切相关。该治疗产品通常需要在-150°C的液氮中冷冻贮藏,以维持细胞的生物活性和稳定性。这种低温环境可以有效阻止细胞的代谢活动,从而延长其保存期限。在运输过程中,必须确保不会使细胞温度上升,以防止细胞受损。

2. 使用前的准备

在使用利基迈仑赛之前,医务人员需要进行多项准备工作。这包括确认患者的身份和适应症,并确保患者已接受相关的预处理,以提高治疗的有效性。预处理通常涉及化疗,以减少淋巴瘤细胞的数量,并准备免疫系统接受改造T细胞。此外,医务人员需确保治疗设备的可用性和稳定性。

3. 给药方式

利基迈仑赛的给药方式主要为静脉输注。治疗过程中,改造后的T细胞将在无菌环境下通过静脉注入患者体内。整个过程需在专业医疗机构中进行,以便监测患者的反应及可能出现的副作用。输注前,医生还需与患者沟通相关风险和效果,以帮助他们理解整个治疗过程。

4. 使用后的观察

经过利基迈仑赛治疗后,患者需要进行持续的临床观察,通常在医院或专门的治疗中心中进行。医务人员将定期检查患者的身体状况,监测潜在的副作用,例如细胞因子释放综合症(CRS)和神经系统相关的症状。这些观察有助于及时发现和处理可能出现的并发症,确保患者的安全和治疗的有效性。

通过了解利基迈仑赛的贮藏方式和使用方式,患者和医务人员能够更好地应对这项先进的淋巴瘤治疗。在科学技术不断发展的今天,利基迈仑赛为淋巴瘤患者带来了新的希望,为治疗提供了更加个性化和有效的解决方案。