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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的副作用和处理措施

发布时间:2025-12-11 14:15:14 阅读:1728 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的副作用和处理措施,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

1. 副作用概述

利基迈仑赛的副作用可以分为几类,包括细胞因子释放综合症(CRS)、神经系统毒性、感染风险以及骨髓抑制等。细胞因子释放综合症是治疗后最常见的副作用,患者可能会出现发热、乏力、恶心等症状;而神经系统毒性则可能导致头痛、混乱、甚至癫痫发作。

2. 细胞因子释放综合症(CRS)

CRS是利基迈仑赛治疗中的主要并发症之一,其症状从轻度到重度不等。轻度患者通常表现为发热、关节痛,而重度患者可能出现低血压、呼吸困难等危急情况。对于轻度CRS,可以通过密切监测和应用对症处理(如退烧药)来缓解;而重度CRS则需要使用抗细胞因子药物,如托珠单抗,并在重症监护室监测患者的生命体征。

3. 神经系统毒性

神经系统毒性是另一个需要关注的重要副作用。患者可能经历头痛、意识障碍、言语困难等。这种情况的发生通常在治疗后的一到两周内出现。如果出现神经系统毒性,应及时进行神经功能评估,并根据症状的严重程度,酌情使用类固醇药物进行治疗。

4. 感染风险与预防

由于利基迈仑赛可能导致免疫系统功能下降,因此患者的感染风险显著增加。医生通常会在治疗前进行基础的感染筛查,并在治疗期间给予抗生素预防。此外,患者应避免与感染者接触,并保持良好的个人卫生,适时进行体检和监测,以便于早期发现和处理潜在的感染。

利基迈仑赛的副作用不容忽视,但通过与医疗团队的密切合作,及时识别和处理这些副作用,可以显著提高治疗的安全性和有效性。患者在接受治疗前,务必与医生详细沟通,了解可能的风险与应对措施,以确保自身的健康与安全。