利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)治疗作用怎么样,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种针对特定类型淋巴瘤的靶向细胞治疗药物。这种疗法采用患者自身的T细胞,经过基因工程改造后再输回体内,以提高对肿瘤细胞的杀伤能力。随着对淋巴瘤治疗的深入研究,利基迈仑赛被证明在临床应用中具有显著疗效,尤其是在传统疗法效果不佳的患者中。
1. 利基迈仑赛的工作机制
利基迈仑赛是一种CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)治疗,主要通过构建能够识别淋巴瘤细胞的T细胞来实现。患者的T细胞在实验室中被筛选、基因修饰,并添加一种特定的受体,这种受体可以识别并攻击肿瘤细胞。经过改造的T细胞重新注入患者体内后,可以有效识别和消灭表现特定抗原的癌细胞。
2. 临床研究证据
多项临床试验已评估利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的安全性和有效性。研究结果显示,许多患者在接受治疗后展现出显著的临床反应,包括完全缓解和部分缓解的病例。此外,这种治疗在改善患者的生存期方面也表现出积极效果,尤其是在二线或三线治疗后效果更加显著。
3. 副作用与安全性
尽管利基迈仑赛的治疗效果良好,但也存在一定的副作用。其中最常见的是细胞因子释放综合症(CRS)和神经系统相关的不良反应。这些副作用通常是由T细胞在体内的剧烈反应引起的,因此在治疗过程中需要对患者进行密切监测,以便及时采取应对措施。
4. 适应症及未来展望
利基迈仑赛主要适用于特定类型的淋巴瘤患者,尤其是对其他治疗无响应或复发的患者。随着对CAR-T疗法的不断发展,未来可能会拓展至其他类型的血液恶性肿瘤及实体瘤的治疗。同时,研究者们也在探索如何优化T细胞的生产和增强其持久性,以进一步提升治疗效果并减少副作用。
利基迈仑赛作为一种创新的细胞治疗方案,在淋巴瘤的治疗中展现出了良好的效果和潜力。虽然也存在一些安全性问题需要克服,但其带来的治疗前景无疑为患者提供了新的希望。随着更多临床数据的积累,利基迈仑赛的应用将会更加广泛,为淋巴瘤患者的治疗开辟新的道路。