帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(百汇泽)作用是什么,百汇泽(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的口服药物,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。作为一种PARP抑制剂,帕米帕利通过抑制癌细胞修复DNA的能力,来提升肿瘤细胞的死亡率,从而在晚期或复发性卵巢癌的治疗中展现出良好的效果。
1. 帕米帕利的机制
帕米帕利作为一种PARP抑制剂,针对具BRCA基因突变的癌症患者具有特别的疗效。PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)是参与DNA修复过程的重要酶。帕米帕利通过有效抑制PARP的活动,使得细胞在DNA损伤后无法正常修复,从而导致癌细胞死亡。
2. 在卵巢癌中的应用
卵巢癌是女性生殖系统恶性肿瘤中最常见的一种,而帕米帕利在治疗晚期卵巢癌过程中,为许多患者提供了一种新的希望。研究显示,帕米帕利在单用或与其他化疗药物联合使用时,对于BRCA突变的患者展现出显著的疗效,帮助延长患者生存期。
3. 原发性腹膜癌的疗效
原发性腹膜癌是一种相对少见但预后较差的恶性肿瘤。帕米帕利因其对DNA修复机制的强大干预作用,成为该病治疗的新选择。临床试验结果表明,帕米帕利在原发性腹膜癌患者中能够有效减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。
4. 不良反应与注意事项
尽管帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面展现出良好的疗效,但也可能伴随一定的不良反应。如恶心、疲劳、贫血等。因此,医生在使用该药物时,需要密切监测患者的身体状况,并对不良反应进行及时处理,以确保患者的安全。
综上所述,帕米帕利作为一种创新的PARP抑制剂,对于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗具有显著的潜力。随着更多研究的进行,期待它能够为更多患者带来希望与转机。