帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(百汇泽)的主要成份是什么,帕米帕利(Pamiparib)的化学名称是(R)-2-氟-10a-甲基-5,8,9,10,10a,11-六氢-5,6,7a,11-四氮杂环庚三烯并[def]环戊二烯并[a]芴-4(7H)-酮倍半水合物,分子式为C16H15FN4O·H2O,分子量是325.34。
帕米帕利(Pamiparib),作为一种新型的抗癌药物,针对卵巢癌和原发性腹膜癌展现出了良好的治疗潜力。本文将详尽探讨帕米帕利的主要成分,以及其在癌症治疗中的机制和作用。
1. 帕米帕利的药物成分
帕米帕利是一种小分子抑制剂,主要成分为帕米帕利。它针对的是PARP(聚ADP-葡萄糖苷酸聚合酶)酶,这是一种在细胞DNA修复中扮演重要角色的酶。通过抑制PARP,帕米帕利能够干扰癌细胞的DNA修复机制,从而促进肿瘤细胞的凋亡。
2. PARP抑制剂的作用机制
PARP抑制剂如帕米帕利,主要通过阻断癌细胞的修复路径来实现其抗癌效果。在正常情况下,PARP参与单链DNA断裂的修复,而在癌细胞中,特别是那些具有BRCA1或BRCA2基因突变的细胞,PARP的抑制会导致双链DNA的损伤加重,最终导致细胞死亡。
3. 临床应用和研究进展
近年来,多项临床试验显示,帕米帕利在卵巢癌和原发性腹膜癌患者中展现出了积极的疗效。这些研究说明,帕米帕利可以有效延缓疾病进展,提高患者的生活质量。此外,它还被探索用于其他类型的肿瘤,显示出广泛的应用前景。
4. 注意事项和副作用
虽然帕米帕利在临床上表现出色,但也不能忽视其可能出现的副作用。患者在使用帕米帕利时,可能会经历恶心、疲劳、贫血等不适。这需要医生在用药之前详细评估患者的身体状况,并在治疗过程中进行监测和调整。
帕米帕利作为PARP抑制剂,为卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗提供了新的思路和手段。虽然效果显著,但在治疗过程中应重视副作用和患者的具体情况,确保能够最大化地获取治疗收益。