利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)每次吃多少,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种先进的免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是在对常规治疗无效的患者中。由于其特殊的治疗机制和给药方式,患者在接受这一治疗时常会对剂量和使用方式产生疑问。本文将为您详细介绍利基迈仑赛的用药相关事项。
1. 利基迈仑赛的基本信息
利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗,旨在通过改造患者自身的T细胞,以识别和攻击淋巴瘤细胞。它的疗效在多项临床试验中得到了验证,尤其对于复发或难治的淋巴瘤患者。
2. 用药方式
利基迈仑赛并不是通过传统的口服方式服用,而是通过注射的方式进行给药。治疗开始前,医生需要从患者身上提取T细胞,并经过复杂的基因改造后,再将其重新注入患者体内。这个过程通常在医院进行,并由专业医疗团队全程监控。
3. 每次用药剂量
具体的用药剂量会根据患者的个体情况,特别是体重、健康状况和治疗方案而有所不同。通常情况下,利基迈仑赛会根据预设的剂量标准进行给药,一般为2 x 10^6细胞/kg的活细胞数,具体剂量还需医师根据患者情况进行调整。
4. 注意事项
在使用利基迈仑赛时,患者需特别关注可能出现的副作用,包括发热、感染和神经系统不良反应等。因此,治疗前,医生会对患者的身体状况进行全面评估,并在治疗后进行密切观察,确保及时处理潜在问题。
利基迈仑赛作为一种新兴的治疗方式,为淋巴瘤患者带来了新的希望。了解其用药方式及剂量,对于患者和家属制定治疗计划至关重要。在接受治疗的过程中,请务必遵循专业医生的指导,以确保最佳的治疗效果和安全性。