利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)有效期是多久,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种针对特定类型淋巴瘤的细胞疗法,近年来在血液癌症治疗领域引起了广泛关注。Liecom仑赛的有效性和持续时间备受患者和医生的讨论。本文将详细探讨利基迈仑赛的有效期及其对淋巴瘤患者的影响。
1. 利基迈仑赛的治疗机制
利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,旨在利用患者自身的T细胞,经过基因工程修改后增强其抗肿瘤能力。这种疗法主要适用于大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等血液肿瘤。当T细胞被重新引入患者体内时,它们可以识别并攻击肿瘤细胞,从而产生抗癌效果。
2. 有效期概述
利基迈仑赛的有效期并非一成不变,取决于多种因素,包括患者的整体健康状况、肿瘤的类型和阶段,以及个体对治疗的反应。一些研究表明,利基迈仑赛的有效期可以持续数月到数年,部分患者在经过治疗后能实现长期缓解。
3. 影响有效期的因素
多种因素可能影响利基迈仑赛的有效性和持续时间。例如,患者的年龄、基础疾病、药物反应以及治疗前的肿瘤负荷等,都可能对疗效产生影响。此外,免疫系统状态及其他疗法的结合也会影响治疗结果。
4. 临床研究与前景
临床研究显示,利基迈仑赛在多种淋巴瘤患者中展现出良好的有效性和耐受性。随着科学技术的发展,未来可能会有新的策略以提升这种疗法的效果和持续时间。研究人员也在探索如何优化病人的T细胞制造过程,以期实现更高的抗肿瘤效应。
利基迈仑赛作为一种创新的细胞疗法,为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。尽管目前关于其有效期的研究仍在进行中,但已有的临床数据显示其为患者带来了希望。随着技术的不断进步,利基迈仑赛在未来的使用前景也将更加广阔。