利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的作用机理是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗特定类型的淋巴瘤,特别是大B细胞淋巴瘤。其作用机理主要通过对患者自体T细胞的改造,使其具备识别和攻击肿瘤细胞的能力,从而有效地改善了患者的生存状况。
1. T细胞的收集与改造
利基迈仑赛的治疗过程中,首先抽取患者自身的T细胞。这些T细胞是免疫系统的一部分,负责识别和消灭体内的病原体和异常细胞。接下来,通过基因工程技术,将一个编码特异性抗原受体(CAR)的基因导入这些T细胞中,使其能够特异性识别淋巴瘤细胞表面的抗原。这样改造后的T细胞被称为CAR-T细胞。
2. CAR-T细胞的扩增
在将T细胞改造后,医生会在体外培养这些CAR-T细胞,促使它们快速增殖。这一过程通常需要几天到几周的时间。增多的CAR-T细胞将被输回患者体内,能够形成强大的免疫反应,针对肿瘤细胞进行攻击。
3. 识别与攻击肿瘤细胞
CAR-T细胞的关键在于它们通过革命性的抗原受体,快速识别淋巴瘤细胞。当CAR-T细胞进入患者体内后,它们会寻找和绑定表达特定抗原的肿瘤细胞。这种结合不仅使CAR-T细胞激活,还启动了强烈的免疫攻击,使T细胞释放细胞因子,进一步促进细胞的增殖与杀伤。
4. 免疫记忆的形成
利基迈仑赛的独特之处还在于其能够促使免疫记忆的形成。一旦CAR-T细胞成功识别并消灭淋巴瘤细胞,它们会留下记忆细胞。这些记忆细胞可在未来重新识别相同的肿瘤细胞,形成强有力的二次免疫反应,从而减少淋巴瘤复发的风险。
总的来说,利基迈仑赛通过一系列精细的生物工程和免疫调节技术,赋予了患者自体T细胞强大的抗肿瘤能力,成为治疗大B细胞淋巴瘤的新希望。这种治疗方式不仅能够有效杀死肿瘤细胞,还能提高患者的生存质量,标志着细胞治疗领域的重要进展。