艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布的成份、性状及规格,Tibsovo(Ivosidenib)主要成份为:艾伏尼布。化学名称:(2S)-N-[(1S)-1-(2-氯苯基)-2-[(3,3-二氟环丁基)氨基]-2-氧代乙基]-1-(4-氰基吡啶-2-基)-N–(5-氟吡啶-3-基)-5-氧代吡咯烷-2-甲酰胺。分子式:C28H22ClF3N6O3。分子量:583.0。
拓舒沃(Tibsovo)是一种针对特定类型白血病的药物,其主要成分为艾伏尼布(Ivosidenib)。艾伏尼布是一种口服的靶向药物,专门用于治疗带有突变IDH1基因的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍艾伏尼布的成分、性状及其规格。
1. 埃伏尼布的成分
艾伏尼布的活性成分是艾伏尼布(Ivosidenib),其分子式为C21H22N2O3S。它是一种小分子药物,通过抑制绝对丙酮酸脱羧酶(IDH1)的活性来发挥作用。此机制能够转变癌细胞的代谢状态,从而抑制肿瘤的生长。
2. 艾伏尼布的药理特性
艾伏尼布作为一种抑制剂,能够有效调节白血病细胞中的代谢过程,从而改变细胞内的环境,促进正常造血。该药物表现出对特定IDH1突变的高选择性,从而减少对正常细胞的影响,提高了治疗的安全性和有效性。
3. 艾伏尼布的适应症与效果
艾伏尼布主要用于治疗急性髓系白血病(AML),尤其是那些具备IDH1基因突变的患者。在临床试验中,艾伏尼布展示出了显著的治疗效果,部分患者在服用该药物后达到了完全缓解。
4. 艾伏尼布的规格
艾伏尼布通常以片剂的形式提供,规格为100mg或150mg,具体根据医嘱进行调整。患者通常建议每日一次,需随餐服用,具体用量和用法应遵循医生的指导,以确保药物的最佳效果和安全性。
艾伏尼布作为一款特定靶向治疗的创新药物,为许多白血病患者带来了新的希望。在临床应用中的成功案例和持续的研究,也为进一步改善白血病的治疗提供了重要的依据。希望未来能有更多的突破与进展,将精准的治疗带给更多需要帮助的患者。