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贝利司他(Belinostat)是什么时候上市的

发布时间:2026-11-01 13:01:57 阅读:829 来源:问药网
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贝利司他

贝利司他 生产厂家:美国Spectrum Pharmaceuticals 光谱制药(SPPI) 功能主治:治疗外周T细胞淋巴瘤,缓解最长持续时间超36个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射剂(粉):1、推荐剂量为1g/m2,经30min静脉滴注,1次/日,连用5天后体息,2l天为治疗周期。  2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L;  如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L,降低25%的剂量;  如再次出现上述血液学毒性,停药。  3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量,如再次出现,应停药。  4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。  5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中,轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液,此溶液可在室温保存12h。  按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积,抽取至0.9%氯化钠注射液中,此溶液应在36h内输完,使用0.22μm的终端滤器,经30min静脉输入,如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应,静脉滴注时间可延长至45min。
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贝利司他(Belinostat)是什么时候上市的,贝利司他(Belinostat)在国外于2014年7月3日获美国FDA批准上市,而在中国,目前尚未获批上市。

贝利司他(Belinostat)是一种用于治疗淋巴瘤的新型药物,近年来在抗肿瘤领域引起了广泛关注。它主要用于治疗复发性或难治性间变性大细胞淋巴瘤(PTCL),因其独特的作用机制而被列为重要的治疗选择。本文将对贝利司他的上市时间及其相关治疗意义进行探讨。

1. 贝利司他的研发历程

贝利司他的研发起始于2000年代,其目标是通过抑制组蛋白去乙酰化酶(HDAC),进而影响癌细胞的生长和存活。经过多年的临床试验,这种药物在疗效和安全性方面获得了积极的结果,为其上市铺平了道路。

2. 上市时间

贝利司他于2014年正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗间变性大细胞淋巴瘤的创新药物。这一批准标志着在淋巴瘤治疗领域的重要进展,为患者带来了新的希望。

3. 适应症与疗效

贝利司他主要适用于复发性或难治性的间变性大细胞淋巴瘤(PTCL)。临床研究表明,贝利司他能够显著延长患者的无进展生存期,且对于一些对传统治疗抵抗的患者,贝利司他显示出良好的疗效,这一特点使其在淋巴瘤治疗中占有一席之地。

4. 未来展望

随着贝利司他的上市,淋巴瘤的治疗选择进一步丰富。未来,研究人员希望能够通过更多的临床试验来优化贝利司他的使用方案,探索其与其他抗癌药物联用的潜力,进而提高治疗效果,改善患者的预后。

贝利司他作为一种创新性药物,自上市以来为复发性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,其独特的作用机制也为广泛的研究提供了可能性。随着医学的不断进步,期待贝利司他及类似药物能为更多患者带来福音。