艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Tibsovo)Ivonib的注意事项,功效作用,不良反应,Ivonib(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
艾伏尼布(Ivosidenib,商品名Tibsovo)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,主要针对携带IDH1突变的急性髓性白血病(AML)患者。本文将介绍艾伏尼布的注意事项、功效作用以及可能的不良反应,帮助患者及医务人员更好地理解这一药物的使用与风险。
1. 功效作用
艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,能够靶向并抑制白血病细胞中的突变IDH1酶的活性,从而减少异常的代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)的积累。2-HG的增加会导致正常血液细胞分化受阻,促进白血病细胞的增殖。通过抑制IDH1突变,艾伏尼布帮助恢复血细胞的正常分化,提高患者的诊疗效果,特别适用于携带IDH1突变的AML患者。
2. 注意事项
在使用艾伏尼布前,患者应进行全面的基因检测,确认白血病是否携带IDH1突变。此外,治疗期间应定期监测血常规和相关血液指标,密切关注治疗反应和潜在的不良反应。孕妇和哺乳期妇女禁用该药,孕期应采取有效避孕措施。患者在使用过程中应避免同时使用可能影响肝肾功能的药物,必要时应调整剂量。
3. 不良反应
常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、口腔溃疡和发热等,一般为轻度或中度,可以通过对症处理缓解。较少见但严重的不良反应包括白细胞减少、血小板减少和肝功能异常,需及时监测血象和肝功能指标。一些患者可能出现血液学上的并发症,如感染或出血,应密切观察并及时处理。少数病例中,还可能出现心电图变化或过敏反应。
4. 使用注意事项
患者在使用艾伏尼布期间,应遵照医生的指导按时服药,避免擅自增减剂量。若出现严重不良反应或新的症状,应立即联系医生进行评估与处理。长期使用艾伏尼布的药效和安全性尚需进一步研究,患者应定期进行随访和检测。此外,治疗期间应注意合理的生活方式,增强身体免疫力,以提高整体治疗效果。
艾伏尼布作为一种具有靶向作用的药物,为携带IDH1突变的AML患者带来了新的希望,但同时也伴随着潜在的风险。正确使用、密切监测和及时处理不良反应,是确保治疗安全与效果的关键。