艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
查看详情
拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布的说明书,拓舒沃(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
拓舒沃(Tibsovo)艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物。它主要适用于携带IDH1突变的急性髓性白血病(AML)患者。这篇文章将对艾伏尼布的机制、适应症、使用注意事项以及潜在副作用进行详细说明,以帮助患者及其家属更好地理解该药物。
1. 药物机制
艾伏尼布是一种口服小分子抑制剂,主要用于抑制癌细胞中突变的IDH1酶。IDH1突变会导致2-羟基戊二酸(2-HG)的积累,从而驱动白血病的发展。通过选择性抑制这些突变,艾伏尼布能够降低2-HG的水平,进而帮助恢复正常的细胞功能,并促进白血病细胞的凋亡。
2. 适应症
艾伏尼布被批准用于治疗确诊为急性髓性白血病且存在IDH1突变的成人患者。它特别适合那些无法接受化疗的患者,或者经历了其他治疗失败的患者。此外,艾伏尼布也可用于某些类型的慢性单核细胞白血病(CMML)患者。
3. 使用注意事项
在使用艾伏尼布之前,患者需进行基因检测以确认是否存在IDH1突变。这一检测对于判断患者是否适合使用该药物至关重要。此外,患者在服用艾伏尼布期间需要定期接受血液检查,以监测可能的副作用和个体对药物的反应。如果出现不适症状,应及时与医生沟通。
4. 潜在副作用
尽管艾伏尼布对许多患者有效,但仍可能引起一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、便秘和腹泻等。此外,患者可能面临更严重的风险,如肝功能异常和骨髓抑制。因此,患者在使用过程中应密切关注身体状况,并与医疗团队保持沟通。
通过了解拓舒沃艾伏尼布的作用机制、适应症和使用注意事项,患者可以更好地参与到自身的治疗过程中。合理使用该药物,有助于提升急性髓性白血病患者的治疗效果和生活质量。希望本说明书对患者及其家属有所助益,帮助他们在治疗的过程中做出明智的决策。