利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种革命性的免疫疗法,用于治疗某些类型的淋巴瘤。这种疗法通过基因工程技术,改造患者的免疫细胞,使其能够更有效地识别并消灭癌细胞。在这篇文章中,我们将深入探讨利基迈仑赛的生产公司及其在治疗淋巴瘤方面的贡献。
1. 生产公司简介
利基迈仑赛是由美国生物制药公司AbbVie和其子公司Janssen Pharmaceuticals共同开发的。这两家公司在生物技术和肿瘤学领域拥有深厚的研究基础,致力于开发创新疗法以应对医疗界的重大挑战。
2. 利基迈仑赛的研发历程
利基迈仑赛的研发延续了多年的努力,研究人员在细胞治疗和基因工程方面进行了大量实验。通过对CAR-T细胞疗法的深入研究,研发团队成功创造出利基迈仑赛,使其能够针对B细胞淋巴瘤。
3. 适应症与临床应用
利基迈仑赛主要用于治疗复发性或难治性的大B细胞淋巴瘤。这种疗法已在多项临床试验中显示出令人振奋的疗效,显著提高了患者的缓解率和生存期,为许多患者带来了新的希望。
4. 未来发展与市场前景
随着临床数据的不断积累和治疗方案的优化,利基迈仑赛的市场前景被广泛看好。AbbVie和Janssen正在积极推动这项疗法的推广,计划进一步拓展其适应症,并希望在未来能够为更多癌症患者提供有效的治疗选择。
利基迈仑赛作为一种前沿的淋巴瘤治疗方案,其背后有着AbbVie和Janssen等制药公司的强大支持。随着科研的不断进步和临床应用的成功转化,该疗法势必将在淋巴瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。