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利基迈仑赛一次治疗需要多久时间

发布时间:2025-06-25 10:29:18 阅读:1180 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛一次治疗需要多久时间,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市,国内尚未上市。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel,简称“liso-cel”)是一种新型的CAR-T细胞疗法,主要用于治疗复发或难治性的B细胞淋巴瘤。这种治疗手段通过对患者自身的T细胞进行基因改造,使其能够识别并攻击癌细胞。许多患者对这项治疗表现出期待,但一个常见问题是,进行一次利基迈仑赛疗法需要多长时间?

1. 治疗流程简介

利基迈仑赛的治疗流程通常包括几个主要步骤:首先,医生会对患者进行详细评估,确认适合接受CAR-T细胞疗法。接下来,从患者体内提取T细胞,并在实验室中对其进行基因改造,通常需要约2至3周的时间。这个阶段被称为“细胞收集”,是整个治疗的先决条件。

2. 细胞回输

一旦改造后的细胞培养完成,患者便可以接受细胞回输。这一过程相对较快,通常类似于输血,大约持续30分钟到几小时。这是患者接受利基迈仑赛的关键环节,改造后的T细胞会被注入患者体内,开始寻找并攻击淋巴瘤细胞。

3. 监测和恢复

细胞回输后,患者通常需要在医院进行监测,以观察其对治疗的反应。这一监测期一般为几天。在这段时间内,医生会观察患者的身体状况,关注可能出现的副作用,如细胞因子释放综合征(CRS)等。有些患者在接受治疗后可能会出现不同程度的疲劳、发热等症状,但这些在大多数情况下是可控的。

4. 患者随访

细胞回输后的随访也十分重要。治疗后的几个月内,医生会定期随访患者,评估治疗效果并监测复发风险。随访的具体频率和时间取决于患者的恢复情况和医生的建议。在整个过程中,患者需要保持与医疗团队的良好沟通,以便及时处理任何可能出现的问题。

总的来说,利基迈仑赛的治疗时间从开始的细胞收集到回输和随后监测大致需要几周的时间。虽然每位患者的情况有所不同,但这一新兴疗法为许多淋巴瘤患者带来了治疗的新希望。随着疗法的不断发展和临床应用,未来我们有理由相信其在淋巴瘤治疗中的作用将会更加显著。