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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)国内上市时间

发布时间:2025-06-24 15:57:16 阅读:874 来源:问药网
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吉妥珠单抗奥唑米星

吉妥珠单抗奥唑米星 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。 用法用量:用法用量  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。
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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)国内上市时间,吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)最早在2000年5月在美国获得FDA的加速批准,目前在中国还没有上市。

吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)。随着生物医药领域的发展,该药物的上市为白血病患者带来了新的希望。本文将简要介绍吉妥珠单抗奥唑米星的上市时间及其在国内的应用现状。

1. 上市时间回顾

吉妥珠单抗奥唑米星最初在2000年获得美国FDA的批准,成为治疗急性髓性白血病的首个抗体药物结合治疗。经过多年的临床研究与市场反馈,这一药物在全球范围内的认可度逐渐提升。至于在中国的上市情况,吉妥珠单抗奥唑米星在2017年正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,标志着其在国内的应用正式启动。

2. 临床应用与疗效

吉妥珠单抗奥唑米星的主要作用机制是通过靶向CD33抗原,与细胞毒素相结合,以杀死白血病细胞。临床试验表明,该药物对某些患者组的疗效显著,能够提高治疗效果,尤其是在复发或难治性急性髓性白血病患者中。许多患者在使用该药物后,病情有显著改善,缓解率比传统治疗方式更高。

3. 市场前景与挑战

随着吉妥珠单抗奥唑米星的上市,其市场前景受到广泛关注。药物的引入为医疗机构提供了新的治疗选择,并为患者带来了新的希望。市场竞争也相对激烈,其他新兴疗法和药物的出现,可能对其市场占有率产生影响。此外,患者对药物的经济负担也是制约其普及的重要因素。

4. 未来发展方向

随着新技术的不断发展,吉妥珠单抗奥唑米星的临床使用和研究也在不断推进。未来,针对不同患者群体的个体化治疗方案将成为研究重点。同时,持续的临床试验和研究将有助于评估该药物的长期效果与安全性,为其在临床上的进一步应用提供科学依据。

综上所述,吉妥珠单抗奥唑米星作为一种新的抗白血病药物,为我国急性髓性白血病患者带来了新的生机与希望。随着市场的不断发展和相关研究的深入,相信该药物在未来将在白血病治疗中发挥更大的作用。