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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)印度版

发布时间:2025-06-15 15:42:29 阅读:1276 来源:问药网
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吉妥珠单抗奥唑米星

吉妥珠单抗奥唑米星 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:一款靶向CD33的免疫偶联物。 用法用量:用法用量  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。
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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是一种针对急性髓性白血病(AML)的靶向治疗药物,近年来在全球范围内受到关注。作为一种抗体药物结合物(ADC),它通过结合特定的靶点来攻击癌细胞,从而减轻病人的症状,提高治愈率。在印度市场上,吉妥珠单抗奥唑米星的版本逐渐被引入,为更多患者提供治疗选择。本文将探讨吉妥珠单抗奥唑米星的机制、适应症、治疗效果及其在印度的现状。

1. 药物机制与作用靶点

吉妥珠单抗奥唑米星是由单克隆抗体与细胞毒性药物结合而成,主要针对急性髓性白血病细胞表面特征性抗原CD33。当吉妥珠单抗奥唑米星与CD33结合后,其细胞毒性成分会被细胞内吞,同时释放毒性剂,从而促使癌细胞死亡。这种靶向治疗方法减小了对正常细胞的伤害,相比传统化疗具有更好的耐受性。

2. 适应症与治疗人群

吉妥珠单抗奥唑米星主要适用于治疗复发或难治性急性髓性白血病患者,同时也可用于新诊断的成人患者。特别是那些治疗后仍未达到缓解或病情反复发作的病例,吉妥珠单抗奥唑米星为这部分患者提供了新的希望。通过个体化治疗,可以为不同阶段的患者选择适合的用药方案。

3. 临床试验与效果评估

多项临床试验表明,吉妥珠单抗奥唑米星能显著提高患者的完全缓解率(CR)及总生存期(OS)。在一项大型临床试验中,接受吉妥珠单抗奥唑米星治疗的患者,其缓解期明显延长,且副作用相对可控。其中不良反应主要包括轻至中度的肝损伤和过敏反应,这都在合理监测和管理下能有效应对。

4. 印度市场的现状与前景

在印度,吉妥珠单抗奥唑米星的引入为白血病患者提供了新的治疗选择。随着医疗条件的改善和患者对新型治疗药物的认知提高,预计其使用率将逐渐增长。由于价格问题及医疗资源不均衡,仍需各方合作,促进药物的普及与应用。同时,加强对医务人员的培训和患者的教育,使其了解药物的优势和使用方法,将进一步提高治疗效果。

吉妥珠单抗奥唑米星在急性髓性白血病治疗中的应用为患者带来了新的希望,特别是在印度等发展中国家,随着市场的逐步开放和医疗条件的改善,预计未来会有更多患者受益于这一创新疗法。