利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情
利基迈仑赛疗效是否因人而异,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel,简称liso-cel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗难治性淋巴瘤。随着该疗法在临床应用中的推广,越来越多的患者得到了相关治疗。患者对该治疗的反应并不完全相同,疗效因人而异已成为学界讨论的一个重要话题。这篇文章将探讨利基迈仑赛的疗效变化及其影响因素。
1. 利基迈仑赛的作用机制
利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,通过将患者自身的T细胞进行基因工程改造,使其能够特异性识别并攻击肿瘤细胞。这种疗法的独特性在于它利用了患者自身的免疫系统,具备较强的靶向性和持续性。因此,理论上,利基迈仑赛能有效消灭淋巴瘤细胞,为患者带来希望。
2. 患者个体差异的影响
尽管利基迈仑赛在许多临床试验中显示出良好的疗效,但不同患者之间的反应存在显著差异。这些差异可能与多种因素有关,包括患者的年龄、性别、基因组成和既往病史等。此外,患者身体的免疫状态、淋巴瘤的分型以及治疗前的健康状况,都会影响到利基迈仑赛的疗效。因此,个体化医学在这种细胞疗法的应用中越来越受到重视。
3. 不良反应与安全性
利基迈仑赛的使用并非没有风险。患者在接受治疗过程中,可能会出现与细胞激活相关的副作用,如细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性等。这些副作用的发生及严重程度在不同患者中表现不一,因此,治疗前的风险评估和监测是十分必要的。此外,患者的遗传背景、合并症以及先前接受的治疗也会影响不良反应的发生率,进一步加剧疗效的不确定性。
4. 未来研究的方向
为了提高利基迈仑赛的治疗效果并降低个体差异带来的影响,未来的研究应聚焦于以下几个方面:首先,深入理解患者的免疫机制和肿瘤微环境,以更好地预测个体化疗效;其次,开展基于生物标志物的筛查,确保选取最适合的患者群体;最后,考虑结合其他治疗手段,以提高疗效和减少不良反应。通过这些研究,利基迈仑赛的应用前景将更加广阔。
综上所述,尽管利基迈仑赛为淋巴瘤患者带来了新的希望,但疗效因人而异的问题仍需引起重视。未来的研究与临床实践应致力于寻找加强疗效和降低风险的方法,为更多患者提供更为有效和安全的治疗选择。