利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛适合哪些患者使用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。随着研究的深入,这种疗法逐渐被认可并应用于临床,特别是在一些特定患者群体中取得了良好的治疗效果。本文将探讨利基迈仑赛适合的患者类型,为患者及其家属提供相关信息。
1. 晚期或复发性淋巴瘤患者
利基迈仑赛特别适合那些已接受多种标准治疗但效果不佳的晚期或复发性淋巴瘤患者。这些患者在接受传统化疗或放疗后,病情仍未见好转,或在治疗后再次复发,显示出对其他治疗手段的抵抗性。对于这部分患者,利基迈仑赛提供了一种新的治疗机会。
2. 对细胞治疗有良好耐受性的患者
并不是所有患者都适合细胞治疗,利基迈仑赛的使用要求患者对细胞治疗有良好的耐受性。对于那些身体状况较佳、能够承受细胞疗法相关副作用(如细胞因子释放综合征)的患者,利基迈仑赛可能具有更好的疗效。因此,患者在选择这种治疗方案前,需和医生充分沟通,了解自身的健康状况。
3. 具备合适的肿瘤特征
利基迈仑赛主要针对特定的肿瘤标志物,适合那些具有相关抗原和生物特征的淋巴瘤患者。例如,CD19阳性的B细胞淋巴瘤患者通常是该治疗的最佳候选者。医生通过检测和评估患者的肿瘤特征,能够确定是否适合使用这种治疗方式。
4. 允许接受后续治疗的患者
虽然利基迈仑赛的效果显著,但并不排除其他疗法的可能性。适合使用该疗法的患者一般情况下能够在治疗后接受其他后续治疗。这对于那些希望在完成利基迈仑赛治疗后,继续探索其他疗法的患者来说,是一种重要的考量。
综上所述,利基迈仑赛作为一种前沿的细胞治疗方式,适合特定类型的淋巴瘤患者。这些患者通常包括晚期或复发性淋巴瘤患者、对细胞治疗耐受性良好的患者、具备合适肿瘤特征的患者以及可以接受后续治疗的患者。通过明确患者的具体情况,医生能够为患者量身定制最合适的治疗方案,提升治疗效果。