埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab的服用剂量及注意事项,Elranatamab(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。
多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种恶性肿瘤,常常导致骨骼破坏和免疫功能受损。针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗,埃纳妥单抗(Elranatamab)被广泛用于临床实践。本文将介绍埃纳妥单抗的服用剂量以及需要注意的事项,以帮助患者和医生更好地了解和管理该药物。
1. 埃纳妥单抗(Elranatamab)简介
埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种单克隆抗体,通过靶向细胞表面的BCMA(B細胞成熟抗原)来抑制多发性骨髓瘤的生长和扩散。BCMA是多发性骨髓瘤细胞表面的一种重要抗原,与肿瘤细胞的存活和增殖密切相关。埃纳妥单抗具有特异性较强,可选择性地结合BCMA,从而实现针对多发性骨髓瘤的精确治疗。
2. 埃纳妥单抗的服用剂量
埃纳妥单抗的服用剂量应根据医生的处方和具体情况进行调整,患者应严格遵循医生的指导。通常情况下,埃纳妥单抗以静脉输注的形式给予。根据临床试验的结果,推荐的初始剂量为每次2.5毫克/千克体重,根据患者的耐受性和疗效,剂量可以后续逐渐增加。
3. 注意事项
在服用埃纳妥单抗期间,患者需要注意以下事项:
a. 医生监测:请定期接受医生的检查和监测,以确保用药安全和有效。医生会根据患者的具体情况进行相关指导和调整治疗方案。
b. 不良反应:埃纳妥单抗可能出现不良反应,包括但不限于感染、血小板减少、贫血、肺部炎症等。如果出现明显的不适或不寻常的症状,应尽快咨询医生进行评估和处理。
c. 预防感染:治疗期间,患者的免疫系统可能受到一定的抑制。因此,应避免接触有传染性的疾病,如流感等,并且保持良好的个人卫生习惯。
d. 孕妇禁用:埃纳妥单抗可能对胎儿产生不良影响,孕妇应禁止使用。在服药期间,女性患者应采取适当的避孕措施。
4. 结语
埃纳妥单抗作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的有效药物,在临床中发挥着重要作用。患者在服用埃纳妥单抗时应格外小心,遵循医生的建议和指导。及时报告不良反应和与医生保持密切联系,有助于确保用药的安全性和疗效。希望通过本文的介绍,能够使更多的人对埃纳妥单抗有更深入的了解,并为使用该药物的患者提供有效的帮助。