埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的用法与用量,Elrexfio(Elranatamab)其用法用量如下：在治疗的第1天，患者接受递增剂量1，即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天，接受递增剂量2，注射32mg。从第8天开始，直至治疗的第24周，每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内，患者将接受皮下注射。在24周后，治疗频率变为每两周一次。
随着医学科技的不断进步，多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）的治疗也有了显著的进展。埃纳妥单抗（Elrexfio，商品名Elranatamab）作为一种靶向药物，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择。本文将向您介绍埃纳妥单抗的用法与用量。
1. 适应症与作用机制
埃纳妥单抗主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），这是一种恶性肿瘤，常会引起骨痛、贫血、病理性骨折等症状。埃纳妥单抗是一种全人源的IgG1κ单克隆抗体，通过靶向细胞表面的BCMA（B-cell maturation antigen）抗原，抑制恶性浆细胞的生长和繁殖。
2. 用药方案与用量
埃纳妥单抗的治疗方案是通过输注静脉注射给药。首次给药前需要对患者进行充分评估，包括肾功能、临床状态和其他潜在的并发症。具体的用量方案如下：
起始剂量：以每千克体重2.5毫克的剂量开始进行治疗，每周一次静脉注射。
初始期：连续4周给药，共四剂。
维持期：在初始期结束后，每两周进行一次药物维持治疗，共16周。
后续治疗：根据患者的疗效和耐受性，可在维持期结束后继续进行后续治疗。
用药期间，医生会密切监测患者的临床反应和不良反应，并根据情况调整用药方案和剂量。
3. 注意事项与不良反应
在使用埃纳妥单抗时，需要注意以下事项：
过敏反应：一些患者可能对埃纳妥单抗过敏，如出现过敏症状（如荨麻疹、呼吸困难等），应立即停止用药并寻求医疗帮助。
感染风险：由于埃纳妥单抗会抑制免疫系统，患者可能更容易感染。医生会密切监测患者的感染情况，并在需要时采取相应的预防和治疗措施。
其他不良反应：常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐等，一般是轻度的。严重的不良反应相对较少见，但还是需要密切注意。
4. 结语
埃纳妥单抗（Elrexfio）是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型靶向药物。通过靶向BCMA抗原，抑制恶性浆细胞的生长和繁殖。在使用埃纳妥单抗时，医生会根据患者的情况制定个体化的治疗方案，并密切监测患者的临床反应和不良反应。尽管埃纳妥单抗在多发性骨髓瘤治疗中有很大的潜力，但治疗前还请患者咨询专业医生，以获得更准确的用药指导和个体化的治疗方案。
