帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
查看详情
帕米帕利治疗乳腺癌的疗效,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的口服PARP抑制剂,近年来在乳腺癌、卵巢癌和原发性腹膜癌等多种恶性肿瘤的治疗中引起了广泛关注。作为靶向治疗的一部分,帕米帕利通过抑制DNA修复机制,增强肿瘤细胞对化疗和放疗的敏感性,尤其是在BRCA突变阳性患者中表现出良好的疗效。本文将探讨帕米帕利在乳腺癌治疗中的作用及其临床效果。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利的作用机制主要是通过抑制PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)来实现的。PARP在DNA修复过程中发挥着关键作用,肿瘤细胞通过PARP修复受损的DNA,从而逃避细胞凋亡。而帕米帕利的抑制可以导致肿瘤细胞在DNA损伤后的自我修复能力降低,增加了肿瘤细胞的死亡率。这一机制在BRCA突变相关的乳腺癌患者中尤为显著。
2. 临床试验结果
多项临床试验评估了帕米帕利在乳腺癌患者中的疗效。其中,针对BRCA突变阳性乳腺癌患者的研究显示,使用帕米帕利后,患者的无进展生存期明显延长。与传统化疗相比,帕米帕利在改善肿瘤控制率和降低不良反应方面表现出较大的优势。此外,在治疗耐药性乳腺癌方面,帕米帕利也展现出了潜在的疗效,为这类患者带来了新的治疗选择。
3. 不良反应与安全性
尽管帕米帕利的疗效得到了认可,但其不良反应也不容忽视。临床试验中,最常见的副作用包括恶心、疲劳、贫血和白细胞减少等。大多数不良反应是轻至中度的,且多数患者能够耐受相关症状。在治疗过程中,医生仍需密切监测患者的血象变化,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和健康。
4. 未来的研究方向
针对帕米帕利的研究仍在持续进行中。未来的研究方向包括探索其在更广泛乳腺癌亚型中的应用、与其他靶向药物联合使用的效果以及在不同人群中的安全性和有效性等。此外,进一步的生物标志物研究有助于筛选出适合帕米帕利治疗的患者,提高治疗的精准性。
总的来说,帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂,在乳腺癌的治疗中展现了良好的效果,尤其是在BRCA突变的患者群体中。它为临床提供了一种新的治疗选择,但在广泛应用之前,仍需更多研究以评估其长期疗效和安全性,优化治疗策略,造福更多患者。