索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)有哪些禁忌,Mirvetuximab soravtansine(Mirvetuximab soravtansine)禁忌症包括对药物成分过敏、自身免疫性疾病、肝功能不全、免疫缺陷、近期放疗或冷冻治疗、局部感染等。妊娠期和哺乳期女性以及对免疫相关性不良反应过敏的患者也需禁忌。使用时需严格遵守医嘱,关注个体差异和药物相互作用,加强监测和不良反应处理,以确保安全有效。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等肿瘤。作为一种抗体药物偶联物(ADC),它通过结合特定的靶点以增强抗肿瘤效果,提高治疗的精准度。使用索米妥昔单抗时存在一些禁忌症,患者在接受治疗前必须了解这些禁忌,以确保安全和有效的治疗。
1. 过敏反应
患者对索米妥昔单抗或其成分有已知过敏史时,严格禁止使用该药物。这可能导致严重的过敏反应,包括呼吸急促、皮疹或过敏性休克等,甚至危及生命。因此,在开始治疗前,医务人员会详细询问患者的过敏史。
2. 妊娠与哺乳
索米妥昔单抗在妊娠期间的安全性尚未得到充分验证。因此,孕妇或备孕的女性在未与医生充分沟通之前,应该避免使用此药。此外,处于哺乳期的女性也应谨慎使用,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,对婴儿产生潜在的影响。
3. 严重肝脏或肾脏疾病
患有严重肝脏或肾脏功能障碍的患者应避免使用索米妥昔单抗。这是因为药物的代谢和排泄主要依赖于肝脏和肾脏,功能不全可能导致药物在体内滞留,增加其副作用风险。因此,医生通常会对患者的肝肾功能进行评估,以确保安全使用。
4. 合并其他抗肿瘤治疗
正在接受其他抗肿瘤治疗的患者,如化疗、放疗或其他靶向治疗,可能会面临药物交互作用和副作用增强的风险。在此情况下,医生会根据患者的具体情况,决定是否继续使用索米妥昔单抗,或调整治疗方案。
在使用索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌之前,了解其禁忌症至关重要。确保遵循医生的建议,避免出现禁忌情况,以提高治疗的安全性和有效性。通过科学合理的用药,患者能够获得更好的治疗效果。