索米妥昔单抗 Elahere mirvetuximab
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的耐药及药物相互作用,Mirvetuximab soravtansine(Mirvetuximab soravtansine)是一种创新抗体药物,由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成,通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体,实现精准的治疗效果。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症,如叶酸受体α(FRα)阳性的卵巢癌。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的新型靶向治疗药物。作为一种抗体-药物偶联物(ADC),索米妥昔单抗通过结合特定的肿瘤细胞表面抗原,能够有选择性地杀死癌细胞。耐药性和药物相互作用仍然是其临床应用中的重要挑战。本文将探讨索米妥昔单抗的耐药机制以及可能的药物相互作用。
1. 耐药机制概述
耐药机制是导致癌症治疗失败的常见原因。对于索米妥昔单抗而言,肿瘤细胞可能通过多种途径产生耐药性。例如,肿瘤细胞可能下调或失去对索米妥昔单抗靶向抗原的表达,使得药物无法有效结合并发挥作用。此外,肿瘤微环境中的信号通路变化也可能促进肿瘤细胞对药物的耐受性。
2. ATP结合盒转运蛋白的作用
一些研究表明,ATP结合盒转运蛋白(ABC转运蛋白)在索米妥昔单抗的耐药性中可能发挥重要作用。这些转运蛋白能够将药物排出肿瘤细胞内,从而降低其有效浓度。此外,某些转运蛋白的表达上调可能与患者对索米妥昔单抗的耐药性相关,提示需要关注这些转运蛋白的阻断作为克服耐药的潜在策略。
3. 药物相互作用的影响
索米妥昔单抗在临床应用中可能与其他药物发生相互作用。这些相互作用可能影响药物的代谢、排泄或疗效,从而影响治疗结果。例如,某些药物可能通过抑制或诱导药物代谢酶,改变索米妥昔单抗的血药浓度。此外,与索米妥昔单抗联合使用的疗法需谨慎评估,因为可能导致毒性增加或疗效降低的风险。
4. 临床管理建议
为了提高索米妥昔单抗的治疗效果并克服耐药性,临床医生应综合考虑患者的肿瘤特征和可能的药物相互作用。在治疗前进行基因组分析以识别耐药机制可能有助于个体化治疗方案。此外,监测患者在治疗过程中的药物相互作用情况也非常重要,以确保安全和有效的治疗。
索米妥昔单抗在卵巢上皮癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的治疗中展现出良好的前景,但耐药和药物相互作用仍需深入研究和关注。通过理解这些机制,将有助于优化其临床应用,提高患者的治疗效果和生活质量。