珀奈莫德 Ponesimod PONVORY
生产厂家:美国Janssen杨森制药
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。
查看详情
珀奈莫德(Ponesimod)是一种新型的口服药物,主要用于治疗复发性多发性硬化症(MS)。随着其临床应用的推广,越来越多的研究关注该药物的安全性与适应症,特别是针对有心血管病史的患者。本文将探讨珀奈莫德的特性、适应人群以及在心血管疾病患者中的使用风险和注意事项。
1. 珀奈莫德的药理机制
珀奈莫德是一种选择性S1P1受体调节剂,能够通过调节淋巴细胞的功能,减少其在中枢神经系统中的浸润,从而减轻多发性硬化症的症状。该药物通过限制炎症反应和保护神经细胞,帮助患者维持较好的生活质量。其影响心血管系统的机制也逐渐受到重视。
2. 心血管病史患者的风险评估
对于有心血管疾病病史的患者,使用任何新药都需谨慎评估。珀奈莫德可能导致心率减慢、血压波动等心血管副作用。在临床试验中,部分患者出现了心动过缓等心血管事件,因此在开始治疗前,必须对患者的心血管状况进行全面评估,包括心电图监测及对既往病史的详细询问。
3. 治疗方案的个体化
针对有心血管疾病患者的治疗方案应考虑个体差异,例如患者的具体心血管病史、当前药物使用情况以及其他潜在的健康问题。医生可能需要在使用珀奈莫德时采取更为细致的监测措施,确保患者在接受这种治疗时不会因心血管副作用而产生重大风险。
4. 监测与随访的重要性
在开始珀奈莫德治疗后的初期阶段,更应重视患者的随访和监测。定期检查心电图、血压和心率等指标,对于及早发现可能的心血管不良事件至关重要。此外,在用药中期和长期,医生需不断评估患者的状态,以便及时调整治疗策略,最大限度地保护患者健康。
珀奈莫德在多发性硬化症治疗中展现了良好的效果,但其对心血管系统的影响使得在适用有心血管病史的患者时需要非常谨慎。在制定治疗方案时,医生和患者应充分讨论相关风险与收益,进行个体化处理,以确保治疗的安全性与有效性。