地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林是否能有效降低瘙痒强度,地非法林(Difelikefalin)有效期为：24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
地非法林（difelikefalin）是一种新兴的药物，专门针对血液透析患者中常见的慢性肾病相关瘙痒（又称透析相关瘙痒）。该药物的作用机制在于选择性激活神经肽受体，从而在一定程度上缓解瘙痒感。本文将探讨地非法林对降低瘙痒强度的有效性，并分析其临床应用前景。
1. 地非法林的作用机制
地非法林的主要成分为一种肽类药物，能够靶向脊髓内的κ-阿片受体。这些受体在调节疼痛和瘙痒感的神经传导中起着重要作用。通过激活这些受体，地非法林能够有效减少由于慢性肾病引起的瘙痒症状。此外，地非法林的使用避免了传统治疗方法如抗组胺剂的副作用，为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 临床研究结果
近年来，多项临床试验已对地非法林在缓解透析相关瘙痒方面的效果进行了评估。大多数研究表明，使用地非法林的患者在瘙痒评分上显著降低，与对照组相比有明显改善。这些研究结果表明，地非法林能够有效减少患者的瘙痒感，提升了他们的生活质量。
3. 不良反应及注意事项
虽然地非法林在缓解瘙痒方面表现出色，但其使用仍需谨慎。部分患者可能会出现副作用，如头痛、眩晕及消化道反应等，因此在应用此药物时应仔细监测患者的反应。此外，医生在开处方时需综合考虑患者的整体健康状况，避免药物间的相互作用。
4. 临床应用前景
随着对地非法林研究的不断深入，未来可能会有更多的数据支持其在治疗慢性肾病相关瘙痒方面的有效性。特别是在针对难治性瘙痒的患者中，地非法林有潜力成为新的标准治疗方案。此外，进一步的研究将有助于揭示该药物的作用机制及长期使用的安全性。
综上所述，地非法林作为一种新药，在降低慢性肾病患者瘙痒强度方面表现出良好的效果，为这一困扰众多透析患者的问题提供了新思路。未来的研究将进一步推动该药物的广泛应用，为患者带来更为有效的治疗选择。
