尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的治疗效果如何,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布胶囊(Cyendiv)是一种针对特发性肺纤维化(IPF)治疗的药物,近年来逐渐引起了广泛关注。在特发性肺纤维化的病理过程中,肺组织的逐渐纤维化导致肺功能受损,给患者的生活质量带来了极大的影响。目前,尼达尼布的临床应用效果研究为我们提供了重要的治疗参考。
1. 尼达尼布的机制
尼达尼布是一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制与纤维化进程相关的信号通路(如VEGF、FGF及PDGF等)来减缓病情的发展。这种多靶向的作用机制使得尼达尼布能够有效控制特发性肺纤维化引起的病理变化,减缓肺功能下降的速度。
2. 临床效果分析
多项临床研究显示,尼达尼布能够显著改善特发性肺纤维化患者的肺功能,尤其是对肺活量(FVC)的影响尤为明显。研究结果表明,接受尼达尼布治疗的患者,其肺活量下降速度明显低于未使用药物的对照组。这一结果不仅延缓了疾病的进展,也使患者的生活质量得到了提高。
3. 不良反应与耐受性
尽管尼达尼布的治疗效果显著,但患者在使用过程中可能会出现一定程度的不良反应,如腹泻、恶心、呕吐和肝功能异常等。大多数不良反应是轻至中度,经过适当的管理后患者通常能够继续治疗。此外,定期的监测和及时的调整剂量机制使得大部分患者能够较好地耐受这种药物。
4. 未来发展的展望
随着对特发性肺纤维化的研究不断深入,尼达尼布的应用前景愈发广阔。未来,结合其他治疗手段(如抗炎药物或免疫调节药物)进行联合治疗可能会提高治疗效果。此外,相关生物标志物的研究也有望帮助医生更好地选择适应症患者,达到个体化治疗的目标。
综上所述,尼达尼布胶囊(Cyendiv)在特发性肺纤维化的治疗中展现出良好的疗效和耐受性,成为该病患者的重要治疗选择。未来的研究和临床应用有望进一步提升这种药物的治疗效果,为更多患者带来希望。