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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的服用剂量及注意事项

发布时间:2025-05-21 08:32:30 阅读:1427 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布胶囊(Cyendiv)的服用剂量及注意事项,Cyendiv(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

尼达尼布胶囊(Cyendiv)是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的一种药物。该药物通过抑制多种酶的活性来减缓肺部纤维化的进程,从而改善患者的生活质量。本文将详细介绍尼达尼布的服用剂量及注意事项,以帮助患者及其家属更好地理解和使用这一药物。

1. 服用剂量

尼达尼布胶囊的推荐起始剂量为每天150毫克,通常分为早晨和晚上各一次服用。重要的是,患者应在餐中或餐后不久服用,以减轻可能出现的胃肠道不适。在治疗过程中,医生可能会根据患者的耐受情况调整剂量。如果需要调整剂量,务必在医生的指导下进行。

2. 注意事项

在服用尼达尼布之前,患者应告知医生是否有肝脏疾病、是否正在服用其他药物,尤其是那些可能与尼达尼布相互作用的药物。此外,医生也会监测患者的肝功能和其他相关指标,以确保药物的安全性。对于老年患者,可能需要特别的注意,以防药物的不良反应。

3. 不良反应

尼达尼布的使用可能会导致一些不良反应,例如腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等。患者在服用过程中若出现严重不适或持续的副作用,应及时就医。同时,患者需要定期复诊,以便及时调整治疗方案。

4. 用药禁忌

尼达尼布不适合某些特定人群,如对尼达尼布或其成分过敏的患者,以及有重度肝功能障碍的患者。此外,孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用该药物,因为尼达尼布可能对胎儿或乳儿产生潜在风险。

正确使用尼达尼布胶囊对于特发性肺纤维化的治疗非常重要。患者及其家属在用药前应充分了解相关信息,并遵循医生的建议,确保用药安全和效果。如果在服用过程中有任何疑虑或不适,请及时与医生沟通,以实现最佳的治疗效果。