恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)的适用人群有哪些,恩诺单抗(Enfortumab)主要适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。这些患者应当已经接受过程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。
恩诺单抗（Enfortumab）是一种针对尿路上皮癌的新型治疗药物，特别是在膀胱癌的治疗中显示出了良好的疗效。随着其临床应用的逐步推广，关于恩诺单抗适用于哪些人群的问题也引起了越来越多的关注。本文将详细探讨恩诺单抗的适应人群以及其在膀胱癌治疗中的重要性。
1. 恩诺单抗的基本特性
恩诺单抗是一种抗体-药物偶联物，靶向尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白，具有特异性和选择性，通过直接靶向癌细胞来实现治疗效果。其机制使得恩诺单抗在治疗晚期尿路上皮癌的患者中表现出独特优势。
2. 适用于晚期或转移性尿路上皮癌患者
经过临床研究，恩诺单抗被批准用于治疗那些已经接受过一种或多种系统疗法（包括化疗和免疫治疗）的晚期或转移性尿路上皮癌患者。这意味着，对于那些病情较重，且常规治疗无效的患者，恩诺单抗可以作为一种新的治疗选择。
3. 适合对其他治疗反应不佳的患者
恩诺单抗特别适合那些对以往的检查和治疗反应不佳的患者。这一特性使得其成为治疗肿瘤耐药患者的重要药物，尤其是在早期化疗效果不佳的情况下，为患者提供了新的生存机会。
4. 免疫治疗后复发的患者
此外，恩诺单抗也对于经历了免疫检查点抑制剂治疗后出现复发的尿路上皮癌患者显示出了积极的临床效果。这类患者通常面临治疗选择有限的困境，恩诺单抗的引入为这些患者带来了新的希望。
总的来说，恩诺单抗作为一种新型抗体药物，为尿路上皮癌患者提供了一个重要的治疗选择，尤其是对于晚期、转移性癌症及对其他治疗反应不佳的患者。随着研究的深入，其适用人群有望进一步扩展，为更多患者带来生存机会和治疗希望。希望未来能有更多临床数据支持，并进一步优化对这一药物的使用策略。
