派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)是一种新型的免疫治疗药物,主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。随着免疫治疗的发展,越来越多的药物进入肿瘤治疗领域,派安普利的疗效和安全性备受关注。不同类型的肺癌患者在使用派安普利时可能会面临不同的适应症和效果。因此,对于派安普利是否适合所有肺癌患者,本文将进行深入探讨。
1. 派安普利的作用机制
派安普利作为免疫检查点抑制剂,主要通过阻断PD-1与其配体PD-L1的结合,从而激活T细胞的抗肿瘤免疫反应。这一机制使得派安普利在各种恶性肿瘤中的应用得到了广泛关注,尤其是在某些具有特定生物标志物的患者中,其效果可能更为显著。
2. 不同类型肺癌的患者特征
肺癌分为多种类型,其中非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)是两种常见类型。非小细胞肺癌患者在肿瘤微环境和基因突变等方面与小细胞肺癌患者有显著不同,这导致它们在免疫治疗的反应上可能存在差异。因此,在考虑派安普利的适用性时,必须根据患者的具体类型和生物学特性来评估。
3. 适应症与临床研究
临床试验结果表明,派安普利对某些特定生物标志物的肺癌患者如具有高表达PD-L1的患者,其疗效较为显著。此外,研究表明在经过多次治疗后仍表现出疾病持续进展的患者中,应用派安普利也可以有良好的疗效。这意味着,派安普利并不是适合所有肺癌患者,而是需要根据临床特征和生物标志物来进行选择。
4. 安全性及副作用
虽然派安普利在许多患者中显示出良好的疗效,但其副作用也是不可忽视的。常见的副作用包括皮肤反应、内分泌功能紊乱和免疫相关不良反应等。因此,医生在开具派安普利之前,需仔细评估患者的身体状况、过往病史及其他合并症,以确保治疗的安全性。
综上所述,派安普利作为一种新兴的免疫治疗药物,其适用性并不是一刀切的,而是需根据患者的个体特征和肿瘤类型来具体分析。因此,肺癌患者在接受派安普利治疗前,建议与专业医生进行详细的咨询与评估,以找到最合适的治疗方案。