艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼Ivosidenib说明书及用法用量,Ivosidenib(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
依维替尼(Ivosidenib)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)及其他相关病症。本文将详细介绍依维替尼的说明书、应用场景以及用法用量。
1. 药物概述
依维替尼是一种可口服的、选择性磷酸化酶抑制剂,专门针对IDH1基因突变的患者。这种药物通过阻止异常代谢途径,帮助恢复正常血液细胞的生成,从而在治疗急性髓系白血病和其他相关疾病方面展现出了良好的潜力。
2. 适应症
依维替尼主要适用于以下患者:首先,既往接受过至少一种治疗方案但未能缓解的成人急性髓系白血病患者。其次,对IDH1突变阳性的急性髓系白血病患者。医生会通过基因检测确认患者是否适合使用依维替尼进行治疗。
3. 用法用量
依维替尼的推荐剂量通常为每日一次,剂量为500毫克,建议患者在同一时间口服。如果患者错过了一次服药,可以在记起后尽快服用,但如果临近下次服药时间,则应跳过该剂量,避免重复服用。整个治疗期间,医生会定期监测患者的血细胞计数和肝肾功能,以确保药物安全有效地发挥疗效。
4. 注意事项
在使用依维替尼期间,患者需要注意以下事项:首先,应定期进行血液检查,以监控可能的副作用,如肝功能异常或白细胞减少等。其次,若出现严重不良反应,如黄疸、严重感染或心律失常,患者应立即联系医生。此外,怀孕或哺乳期的女性使用依维替尼需谨慎,并在医生指导下进行。
随着对依维替尼的深入研究,越来越多的临床结果显示其在急性髓系白血病患者中的效果和安全性。希望本文对依维替尼的理解和应用有帮助,为相关患者的治疗提供参考。