艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼Ivosidenib的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,依维替尼(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。
1. 适应症
依维替尼主要用于治疗具有IDH1突变的急性髓性白血病(AML)患者。这类突变会导致细胞代谢异常,促进白血病的发生和发展。此外,依维替尼也可用于治疗其他与IDH1突变相关的恶性肿瘤,具体指医生的治疗方案与患者的病情而定。
2. 功效与作用
依维替尼通过特异性抑制IDH1突变产生的异常酶,恢复正常的细胞代谢,进而诱导白血病细胞的分化和凋亡。临床研究表明,该药物能够显著提高患者的完全缓解率及生存期,对某些耐药或复发的患者表现出良好的疗效。
3. 用法用量
依维替尼的常规推荐剂量为每天服用500毫克,持续给予,直至疾病进展或出现不良反应。在用药期间,患者需定期进行血液检查,以监测药物的疗效及副作用。具体用药方案应遵循医生的指导,根据患者的具体情况进行调整。
4. 副作用
使用依维替尼可能出现一系列副作用,常见的包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻及肝功能损害等。在治疗过程中,有些患者可能会出现中性粒细胞减少,需定期监测血象。此外,也有报道存在心脏相关的不良反应,患者在用药期间需保持警觉。
5. 注意事项
在使用依维替尼之前,患者应向医生详细说明其病史及现有的医疗状况。对已有肝功能损害的患者,应谨慎使用; 对于孕妇及哺乳期女性,需评估风险与收益后再决定用药。同时,服用该药期间应避免与某些药物的相互作用,故医生应提供相关用药建议。
综上所述,依维替尼作为一种新型靶向药物,在治疗某些类型的白血病方面展现了良好的疗效。患者在用药过程中应密切监测副作用,并遵循医生的指导,以达到最佳治疗效果。