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罗圣全恩曲替尼是什么时候上市的

发布时间:2025-05-12 10:55:10 阅读:1492 来源:问药网
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恩曲替尼

恩曲替尼 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高 用法用量:用法用量  成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌:口服,每次600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性NTRK基因融合阳性实体瘤:成人:口服,每次600 mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性12岁及以上儿童:体表面积>1.50m2:口服,每次600mg,每天一次 体表面积1.11-1.50m2:口服,每次500mg,每天一次体表面积0.91-1.10m2:口服,每次400mg,每天一次
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罗圣全恩曲替尼是什么时候上市的,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。

罗圣全恩曲替尼(Entrectinib)是一种经过批准用于治疗某些类型肺癌的靶向药物。它主要适用于那些具有特定基因变化(如NTRK基因融合或ROS1基因重排)的患者。本文将着重探讨恩曲替尼的上市时间及其在肺癌治疗中的重要性。

1. 恩曲替尼的上市背景

恩曲替尼最初是在2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性治疗资格,这标志着它在抗肿瘤治疗领域的重要性。该药物的研发目标是针对存在NTRK基因融合的肿瘤,为患者提供更具针对性的治疗选择。

2. FDA批准时间

2019年,由于临床试验的积极结果,恩曲替尼正式获得FDA的上市批准。这标志着其成为首个被批准用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物之一。这一里程碑意义上的批准为肺癌患者带来了新的希望,尤其是那些传统治疗无效的患者。

3. 临床试验成果

恩曲替尼在多个临床试验中显示出了良好的治疗效果,特别是在不同类型的肿瘤中展现了优异的客观响应率。这些试验不仅验证了其疗效,同时也为将来更多类型的癌症研究开辟了新的方向。通过精准的靶向治疗,恩曲替尼为患者提供了更好的生存质量和延长生存期的可能。

4. 肺癌治疗的意义

恩曲替尼的上市意义重大,标志着肺癌靶向治疗进入了一个新的时代。随着精准医疗的发展,更多个体化治疗方案正在被广泛应用,给患者带来更加量身定制的治疗选择。恩曲替尼的出现不仅丰富了肺癌的治疗手段,更为医学界提供了新的研究热点,推动了相关药物的开发进程。

总结而言,罗圣全恩曲替尼自2019年上市以来,在肺癌治疗领域发挥了重要作用。它的研发及批准不仅为患者提供了新的希望,也为科学界带来了更多的研究可能性,推动了肺癌治疗的发展。希望未来能够有更多类似的创新药物出现,使肺癌患者能够获得更好的治疗效果。