帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗。近年来,随着医学研究的不断深入,帕米帕利对乳腺癌的影响逐渐受到关注。本文将探讨帕米帕利在乳腺癌治疗中的潜在作用及其机制。
1. 帕米帕利的药理作用
帕米帕利是一种选择性多重抑制剂,主要针对PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)蛋白。PARP在细胞DNA修复中起着关键作用,而帕米帕利通过抑制PARP的活性,有助于阻断肿瘤细胞的DNA修复机制,导致肿瘤细胞的死亡。这一机制特别适用于存在BRCA1或BRCA2基因突变的癌症患者,这类患者对PARP抑制剂的反应通常较好。
2. 乳腺癌与PARP抑制剂的关联
乳腺癌,尤其是三阴性乳腺癌(TNBC),常伴随BRCA基因突变。研究表明,PARP抑制剂对这些类型的乳腺癌具有显著的治疗效果。帕米帕利的应用可能为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择,尤其是在传统治疗方案无效的情况下。通过对肿瘤细胞的精准目标,帕米帕利有望改善患者的疗效和生存期。
3. 临床研究进展
近年来,关于帕米帕利在乳腺癌治疗中的临床研究逐渐增多。研究表明,在一些BRCA突变的乳腺癌患者中,帕米帕利表现出了良好的客观缓解率和相对较长的无进展生存期。这些结果为帕米帕利在乳腺癌治疗中的应用提供了支持,同时也激励了更多针对乳腺癌的临床试验。
4. 安全性和副作用
尽管帕米帕利展现了良好的治疗潜力,但其安全性和副作用也是需要关注的方面。部分患者在使用帕米帕利期间可能出现血液系统的副作用,如贫血、血小板减少等。此外,肠道反应、疲乏感等也是常见的不良反应。因此,在帕米帕利的治疗过程中,需要密切监测患者的健康状况,以便及时调整治疗方案。
综上所述,帕米帕利作为一种新兴的PARP抑制剂,对乳腺癌的治疗潜力不容忽视。虽然目前尚在临床研究阶段,但其在改善肿瘤患者生活质量和生存率方面的前景,使我们对未来的治疗方法充满希望。随着更多研究的展开,帕米帕利可能为乳腺癌患者带来新的治疗选择和希望。