氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)是一种针对卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的靶向药物,它通过抑制肿瘤细胞的 DNA 修复机制而发挥作用。随着氟唑帕利在癌症治疗中的使用日益广泛,患者及医务人员愈加关注其毒性问题。本文将探讨氟唑帕利的毒性高不高,从药物的作用机制、常见的不良反应及其相对安全性等方面进行分析。
1. 药物概述
氟唑帕利是一种 PARP 抑制剂,它主要用于治疗卵巢癌等具 BRCA 突变的肿瘤。通过抑制肿瘤细胞的 DNA 修复能力,氟唑帕利能够对抗肿瘤细胞增殖,增强化疗效果。任何药物在带来治疗效果的同时,都可能伴随一定的毒性反应,这也是临床使用中必须权衡的因素。
2. 常见不良反应
氟唑帕利的一些常见不良反应包括恶心、呕吐、乏力、贫血等。这些反应虽然常见,但大多数患者在专业医生的指导下能够很好地管理这些症状。此外,血液系统的毒性反应,如白细胞减少、血小板减少等也是需要关注的方面,因为它们可能导致感染风险增加及出血倾向。
3. 毒性评估
在临床试验中,氟唑帕利表现出一定的毒性,但相对来说较为可控。许多研究表明,与传统化疗药物相比,氟唑帕利的毒性通常较低,这使得它在一些患者中成为更为优先的选择。此外,氟唑帕利的毒性通常与剂量成正比,因此合理调整剂量可以有效降低不良反应的发生。
4. 安全性考虑
对于耐受恶心、乏力等不良反应的患者,氟唑帕利的安全性是相对较高的。尤其是在医生的监测和调整下,许多患者能够在接受氟唑帕利的同时,保持生活质量。长时间使用仍需定期检查血常规和肝肾功能,以便及时发现潜在的毒性影响。
总的来看,氟唑帕利在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面展现了明显的临床效果,其毒性水平相对较低,且大多数不良反应能够得到有效控制。但在具体使用时,患者仍需与医生密切沟通,根据个人情况调整治疗方案,以确保安全性和治疗效果的最佳平衡。