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博舒替尼(Bosutinib)国内上市时间

发布时间:2025-05-10 13:29:39 阅读:1423 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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博舒替尼(Bosutinib)国内上市时间,博舒替尼(Bosutinib)在美国于2012年9月4日批准了该药物上市,目前未在中国上市。

博舒替尼(Bosutinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。随着对这一药物的关注日益增加,很多患者及医疗从业者都在关注其在中国市场的上市时间和相关信息。本文将详细介绍博舒替尼的上市时间以及其在白血病治疗中的应用。

1. 博舒替尼的背景

博舒替尼于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗慢性粒细胞白血病的一种有效药物。它通过靶向BCR-ABL融合蛋白来抑制肿瘤细胞的生长,为患者带来了新的治疗选择。近年来,随着对这一药物临床效果的积累,许多国家和地区开始考虑其在本土市场的引进和应用。

2. 国内上市时间

博舒替尼在中国的上市申请经过了多次审评,最终在2020年获得了国家药监局的批准,标志着其正式进入中国市场。这一消息无疑给众多白血病患者带来了希望,尤其是在新药的选择相对有限的背景下。患者可以在医生的指导下,合理选择博舒替尼作为治疗方案的一部分。

3. 博舒替尼的适应症

博舒替尼主要适用于对其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)如伊马替尼或达沙替尼等耐药的慢性粒细胞白血病患者。研究表明,博舒替尼在治疗这部分患者时具有良好的效果,其疗效和安全性也得到了广泛认可。这将进一步扩展医生和患者的治疗选择,改善患者的生存率和生活质量。

4. 未来展望

博舒替尼在中国的上市为慢性粒细胞白血病的治疗带来了新的希望,但也只是一个开始。随着对博舒替尼的进一步研究,未来可能会有更多相关的适应症被探索。同时,药物的使用和管理也需要医生和患者的密切配合,以确保最佳的疗效和安全性。随着国内医疗水平的不断提升,期望博舒替尼能够为更多白血病患者带来生的希望。

博舒替尼的引入为慢性粒细胞白血病的治疗带来了重要进展。患者通过这些新药物的使用,有望获得更好的疾病控制和生活质量。随着越来越多的临床数据和应用案例积累,我们有理由相信,博舒替尼将成为白血病治疗领域的重要一环。