帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗肿瘤药物,主要应用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗。随着癌症患者医学背景的复杂化,尤其是合并其他病史的患者,利用帕米帕利等靶向药物的临床效果与安全性愈显重要。本文将探讨帕米帕利在合并癌症的其他病史患者中的适用性,包括其疗效、安全性及临床考虑等方面。
1. 帕米帕利的作用机制
帕米帕利是一种选择性PARP抑制剂,能够有效抑制细胞内DNA修复的过程,从而导致肿瘤细胞凋亡。它对携带BRCA突变的卵巢癌细胞特别有效,因为这些细胞依赖于PARP途径进行DNA修复。因此,帕米帕利的应用不仅能够延缓疾病进展,还能够改善患者的生活质量。
2. 合并症患者的挑战
对于合并其他病史的癌症患者,如心血管疾病、糖尿病或慢性肾病等,使用帕米帕利可能面临一系列复杂的挑战。由于这些患者的身体状况相对脆弱,药物的代谢、排泄及潜在副作用可能与健康患者有显著的不同。因此,在治疗前,需要对患者的全面健康状况进行详细评估,以制定个性化的治疗方案。
3. 安全性与副作用
研究显示,帕米帕利的常见副作用包括骨髓抑制、恶心、乏力等。在合并症患者中,骨髓抑制可能会加重现有的血液系统问题,导致感染或出血风险增加。因此,严密监测患者的血常规变化和临床表现至关重要。此外,对于有相关病史的患者,可能需要调整用药方案或降低剂量,以保证用药安全。
4. 临床研究与适用性
目前的临床研究主要集中在帕米帕利的单药疗效,而对合并病史患者的特定研究相对较少。医务人员在治疗时应综合考虑现有的科学研究与患者个体特征。因此,在进一步的研究中,应更多关注不同合并症患者的反应和耐受性,以便为临床实践提供更加确切的指导。
综上所述,帕米帕利在合并癌症其他病史患者中的适用性尚需更加深入的研究和临床验证。虽然它显示出了良好的治疗潜力,但其安全性和耐受性必须在更广泛的患者群体中得到评估。未来的研究将为优化帕米帕利在这些复杂病例中的应用提供必要的理论基础和实践指导。