帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)是一种以其抑制PARP(聚(ADP-核糖)聚合酶)活性而闻名的抗癌药物,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。近年来,针对其在肝功能不全患者中的应用,医学界对其安全性和有效性展开了广泛的讨论。本篇文章将探讨帕米帕利在肝功能不全患者中的适用性。
1. 帕米帕利的机制与适应症
帕米帕利是一种口服抗肿瘤药物,专门用于治疗携带BRCAm突变的卵巢癌及原发性腹膜癌。其主要通过抑制PARP酶的活性,使细胞在修复DNA损伤时受到影响,从而导致癌细胞凋亡。这种机制使其在治疗某些类型的癌症时具有较好的疗效。
2. 肝功能不全的相关特征
肝功能不全是指肝脏的代谢、合成和排泄功能受到损害,可能由多种因素引起,如肝炎、肝硬化或药物性肝损伤等。肝功能不全的患者可能表现为黄疸、腹水、凝血功能障碍等症状,且其药物代谢能力下降,会影响药物的安全性和有效性。
3. 帕米帕利在肝功能不全患者中的安全性
根据现有的临床研究,帕米帕利在肝功能不全患者中的安全性尚未得到充分验证。药物的代谢主要依赖于肝脏,而肝功能不全可能导致药物在体内的积累,增加不良反应的风险。因此,对这类患者的使用需要谨慎,医生应根据患者的具体肝功能状态进行评估。
4. 临床应用与监测建议
对于肝功能不全的患者,在决定使用帕米帕利时,医生应进行详细的病史调查和肝功能评估。若决定使用,建议在治疗过程中密切监测患者的肝功能,并根据肝功能的变化调整药物剂量。同时,应注意观察患者是否出现与药物相关的不良反应,如肝酶水平升高等症状。
虽然帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌时展现了一定的疗效,但对于肝功能不全患者,其适用性仍需谨慎评估。未来,随着更多临床数据的积累,我们将能更好地判断其安全性和有效性,为患者提供更合理的治疗方案。