帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
查看详情
帕米帕利是否适合孕妇使用,帕米帕利(Pamiparib)的推荐剂量为每天2次,每次60mg,每日总剂量为120mg。通常建议持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。请注意,该药物的具体用法用量可能会根据医生指导和个人情况有所不同,建议您咨询医生或药师以获取更准确的建议。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗卵巢癌及原发性腹膜癌。随着其在临床中的应用越来越广泛,许多人开始关注其安全性,尤其是在特殊人群如孕妇中的使用情况。本文将探讨帕米帕利是否适合孕妇使用,包括其药理机制、临床数据、安全性评估等方面的内容。
1. 帕米帕利的药物机制
帕米帕利是一种口服的小分子药物,主要通过抑制PARP(聚腺苷三磷酸核糖聚合酶)发挥抗肿瘤作用。PARP在DNA修复过程中扮演重要角色,当其被抑制时,肿瘤细胞的DNA修复能力下降,从而导致细胞死亡。对于卵巢癌及原发性腹膜癌患者,帕米帕利常与其他治疗手段结合使用,以提高治疗效果。
2. 临床研究背景
目前针对帕米帕利的临床研究主要集中在其对卵巢癌的疗效及安全性。虽然已有一些研究显示帕米帕利可以显著改善患者的生存率和生活质量,但关于孕妇使用该药物的研究仍较为有限。在大多数临床试验中,孕妇往往被排除在外,以确保其安全性评估的准确性。
3. 孕期用药的风险
对于孕妇而言,任何药物的使用都需谨慎,尤其是在妊娠早期。帕米帕利的潜在风险尚未得到充分评估,动物实验表明,该药物可能对胎儿发育造成不良影响。此外,孕妇在妊娠期间对药物的代谢能力与非孕妇不同,这也可能增加药物的不良反应。因此,在妊娠期使用帕米帕利的风险不可忽视。
4. 医生建议与总结
由于孕妇的特殊生理状态,尤其是在怀孕初期,使用任何新药物都需要谨慎。医生通常会根据个体情况进行综合评估,推迟或避免使用帕米帕利等可能影响胎儿健康的药物。如果孕妇必须接受治疗,医生可能会寻找其他更为安全的替代方案。因此,建议孕妇在接受相关治疗前务必咨询专业医生的意见,以确保自身及胎儿的安全。
综上所述,虽然帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌方面显示出积极效果,但其在孕妇中的应用尚无充分的临床依据和安全性数据。因此,孕妇使用帕米帕利需谨慎考虑,权衡其潜在风险与治疗需求,并务必在专业医生的指导下做出最终决策。