替伊莫单抗
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤
用法用量: 1、推荐给药方案 替伊莫单抗治疗方案给药如下。 一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。 仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。 2、替伊莫单抗治疗方案用法用量 第1天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。 3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。 4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。 第7、8或9天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。 3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。 a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。 b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。 c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。 在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。
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替伊莫单抗的疗效如何评估,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)对低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤有较好疗效,客观缓解率达83%。作为维持治疗,它能延长无进展生存期至38个月。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是一种放射性抗体药物,主要用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)。作为一种靶向治疗,替伊莫单抗通过结合到肿瘤细胞表面的抗原,释放放射性物质,达到消灭癌细胞的效果。本文将探讨替伊莫单抗的疗效评估方法,包括临床研究数据、治疗反应评估标准和相关生物标志物等方面。
1. 临床研究数据
替伊莫单抗在多项临床试验中的疗效表现突出。尤其是在复发或难治性滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者中,其总缓解率和完全缓解率均较高。例如,一项关键的临床试验显示,接受替伊莫单抗治疗的患者在6个月内的总缓解率达到了80%以上。这些数据为评估其疗效提供了重要的依据。
2. 治疗反应评估标准
在替伊莫单抗的疗效评估中,常用的标准包括肿瘤反应评估标准(RECIST)和国际淋巴瘤委员会(ICML)的标准。这些标准能够帮助医生系统地评估患者的肿瘤反应情况,如完全缓解、部分缓解、稳定病变和进展性疾病。通过定期的影像学检查,结合临床症状的变化,医师能够及时判断治疗效果,做出适当的治疗调整。
3. 生物标志物的应用
在替伊莫单抗的治疗中,生物标志物的监测同样重要。CD20抗原是替伊莫单抗的靶向对象,其表达水平与治疗反应密切相关。此外,肿瘤微环境中的其他生物标志物,如免疫相关因子的水平,也可能影响治疗效果的评估。根据这些生物标志物的变化,可以更全面地理解患者对治疗的反应。
4. 不良反应及其影响
尽管替伊莫单抗的疗效显著,但在疗效评估过程中也必须考虑其不良反应的影响。治疗可能引发的一系列副作用,如骨髓抑制、感染风险等,虽然不影响肿瘤的治疗反应,但会影响患者的生活质量和治疗的持续性。因此,在评估疗效时,必须全面考虑疗效和安全性之间的平衡。
总的来说,替伊莫单抗的疗效评估是一个综合性的过程,涉及临床数据分析、标准化的反应评估、相关生物标志物的检测和不良反应的管理。通过这些全面的方法,可以更有效地评估患者的治疗效果,为后续的临床决策提供可靠的依据。