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利奥西呱(Riociguat)的说明书

发布时间:2024-12-16 14:47:17 阅读:1227 来源:问药网
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利奥西呱片

利奥西呱片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善 用法用量:用法用量  仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。  剂量  剂量滴定  推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。  片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。  如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。  如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。  如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。  在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。  维持剂量  应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。  最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。  如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。  如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。  如果无法耐受,可随时考虑减量。  食物  通常可随餐或空腹服用片剂。  因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。  特殊人群  在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。  儿童人群  尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。  临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。  在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  老年人群  老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。  肝功能损害  因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。  本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。  肾功能损害  重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。  因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。  吸烟者  与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。  由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。  吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  停止吸烟的患者可能需要减量。  给药方法  口服。  粉碎片剂  对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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利奥西呱(Riociguat)的说明书,利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗某些类型肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)的药物。其主要疗效包括:降低肺动脉压力以改善肺动脉高压,提高运动耐力,改善心脏功能,缓解症状如呼吸困难,从而提高患者的生活质量。

利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,主要适用于成人患者,以改善运动能力并延缓疾病进展。它作为一种新型的治疗选择,帮助患者缓解症状,改善生活质量。本文将详细介绍利奥西呱的适应症、作用机制、用法用量及注意事项。

1. 适应症

利奥西呱适用于特定类型的肺动脉高压,包括原发性肺动脉高压和与结缔组织病相关的肺动脉高压。该药物主要用于改善患者的运动能力,使日常活动更加轻松,改善呼吸功能,提升生活质量。

2. 作用机制

利奥西呱作为一种可溶性鸟苷酸酰化酶刺激剂,通过刺激可溶性鸟苷酸酰化酶(sGC),增加细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的生成,从而扩张肺动脉和系统性血管。这种作用机制有助于降低肺动脉压力,改善心脏的血液流动,缓解肺动脉高压患者的症状。

3. 用法用量

利奥西呱的起始剂量通常为1 mg,每次口服三次。根据患者的耐受情况,医生可能会逐渐调整剂量,最高可增至2.5 mg每次。患者应在医疗专业人员的指导下,严格按照处方进行用药,以确保疗效与安全性。

4. 注意事项

使用利奥西呱时需注意一些潜在的副作用,包括头痛、恶心、呕吐、腹泻和低血压等。特别是患有严重肝功能障碍的患者,使用该药物时需谨慎。此外,孕妇和哺乳期女性在使用前应与医生充分沟通,以评估风险和益处。患者在服用利奥西呱的同时,应定期进行身体检查,以监测血压及肝功能等指标。

利奥西呱作为治疗肺动脉高压的一种新药,通过独特的生理机制改善患者的病情。患者在使用过程中需配合医生的指导,关注自身反应,以保障用药安全和疗效。