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希维奥(Selinexor)的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-29 14:09:46 阅读:852 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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希维奥(Selinexor)的有效期是多长时间,希维奥(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。希维奥(Selinexor)有效期为48个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

希维奥(Selinexor)是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。在讨论希维奥的有效期之前,让我们先了解一下这种药物及其作用原理。

希维奥是一种选择性核转运抑制剂,可以阻止细胞内的特定蛋白质转运到细胞核。这种药物通过干扰细胞核内的信号传递路径,抑制癌细胞的生长和繁殖。它被广泛应用于多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤的治疗中,这些疾病通常比较难以治愈。

现在,让我们来探讨一下希维奥的有效期及其在治疗中的应用。

1. 希维奥的有效期

希维奥是一种处方药物,根据制药公司的建议,药物的有效期是指在制药商生产之后,在适当的存储条件下,药物可以安全有效地使用的时间。药物有效期通常根据其化学性质、稳定性和保质期限定。

2. 制药公司的有效期声明

正规的制药公司通常会在药物包装或患者说明书上提供明确的有效期声明。这个声明是基于公司的研究和试验,旨在确保药物在有效期内的质量和疗效。

3. 希维奥的有效期可能因存储条件而有所不同

药物的有效期可能受到存储条件的影响。通常,制药公司建议将希维奥存放在恒定的温度条件下,远离阳光直射和湿度。如果药物在适当的存储条件下被妥善保管,其有效期可能会更长。

4. 重要注意事项

使用希维奥或任何其他药物时,患者应始终遵循医生或药剂师的指示和建议。药物的有效性和安全性取决于正确的使用和存储。如果发现过期药物或不再需要使用的药物,请咨询医生或给药回收处置机构的建议,以避免不正确使用或药物滥用的风险。

总结起来,希维奥是一种用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。药物的有效期是指在合适的存储条件下,药物可以安全有效地使用的时间。准确的有效期取决于制药公司的声明和药物的存储条件。为了确保药物的有效性和安全性,患者应始终遵循医生或药剂师的指示和建议,正确使用和存储药物。

(请注意,本文所提供的信息仅供参考,具体的有效期和使用建议应咨询医生或药剂师的指导。)