【适应症和用途】

　　人凝血酶原复合物浓缩物(凝血酶原复合物浓缩物，人-lans)是一种凝血因子替代药物，适用于紧急逆转需要紧急手术/侵入性手术的成年患者由维生素K拮抗剂(VKA，例如华法林)治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。

　　【剂量和给药】

　　仅供重构后静脉内使用。

　　• 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。

　　•在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K，以便在人凝血酶原复合物浓缩物效应减弱后维持因子水平。

　　•重复给药的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。

　　•以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物，最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。

　　人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物)_香港济民药业

　　剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力，重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。

　　†单位指国际单位。

　　‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者，不应超过最大剂量。

　　【禁忌症】

　　•已知对人凝血酶原复合物浓缩物或产品任何成分的过敏或严重全身反应。

　　•已知对肝素过敏或有肝素诱导的血小板减少症(HIT)病史。

　　•具有已知抗IgA抗体的IgA缺陷患者。

　　【警告和注意事项】

　　•如果发生过敏或过敏型反应，请停止输注。开始适当的治疗。

　　•接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者已有动脉和静脉血栓栓塞并发症的报告。监测接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者的血栓栓塞事件体征和症状。

　　•人凝血酶原复合物浓缩物由人体血浆制成;因此，可能具有传播传染性病原体的风险，例如病毒、克雅氏病(vCJD)病原体变异体以及理论上的克雅氏病(CJD)病原体。

　　【不良反应】

　　在≥3%的受试者中观察到的最常见不良反应是手术疼痛、伤口并发症、乏力、贫血、排尿困难、手术呕吐和导管部位相关反应。