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帕米帕利(百汇泽)国内上市时间

发布时间:2026-10-25 14:03:14 阅读:1373 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(百汇泽)国内上市时间,百汇泽(Pamiparib)于2021年5月7日在中国正式获批上市。

帕米帕利(Pamiparib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌。近年来,随着抗肿瘤药物的发展,帕米帕利在国际临床研究中显示出良好的疗效,吸引了广泛的关注。本文将着重探讨帕米帕利在国内的上市时间及其在卵巢癌和原发性腹膜癌治疗中的重要性。

1. 帕米帕利的研发背景

帕米帕利由百汇泽(Zymeworks Inc.)研发,是一种多重作用的PARP抑制剂。PARP(聚ADP-核糖聚合酶)在DNA修复过程中起着关键作用,而肿瘤细胞常常依赖此途径逃避细胞死亡。因此,PARP抑制剂通过干扰肿瘤细胞的修复机制,来增强化疗和放疗的效果,特别是在BRCA突变患者中显示出显著疗效。

2. 国内上市进程

根据最新的进展,帕米帕利于2023年进入了中国市场的药品申请程序,预计将在2024年完成审批。这一进程标志着帕米帕利离正式上市越来越近,为国内癌症患者带来了新的治疗选择。随着审批的逐步推进,患者可望在不久的将来获得更有效的药物来应对自身的疾病。

3. 临床试验结果

在多项临床试验中,帕米帕利的疗效和安全性均得到了验证。研究显示,帕米帕利能够显著延长卵巢癌患者的无进展生存期,并且在与其他化疗药物联合使用时,其疗效进一步提升。此外,常见的副作用大多为轻至中度,患者的耐受性也相对较好。

4. 对患者的影响

帕米帕利的上市将为卵巢癌和原发性腹膜癌的患者提供新的希望。作为一种靶向治疗药物,它有望在一定程度上改善患者的生活质量,延长生存期。同时,帕米帕利的引入也反映了中国在癌症治疗领域快速发展的趋势,尤其是在精准医疗及个性化治疗方面的不断推进。

总而言之,帕米帕利作为一种新兴的抗肿瘤药物,不仅具有良好的临床应用前景,也为众多癌症患者带来了新的希望。其预计的国内上市时间具有重要的意义,这将有助于提高患者的治疗效果,并推动我国在精准医学领域的发展。随着上市时间的临近,更多的信息和资源将会帮助患者更好地应对这一疾病。