达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(凯泽百)的作用与功效及副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。作为一种靶向治疗药物，达妥昔单抗β主要通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原，增强机体的免疫反应，从而实现对肿瘤的攻击和清除。本文将深入探讨达妥昔单抗β的作用机制、治疗效果以及可能引发的副作用。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β是一种针对GD2抗原的单克隆抗体。GD2抗原在许多神经母细胞瘤细胞表面高表达，达妥昔单抗β能够特异性结合这些抗原，激活宿主的免疫系统。通过多种途径，达妥昔单抗β不仅能够直接诱导肿瘤细胞凋亡，还能够通过依赖抗体的细胞毒性与补体依赖性细胞毒性来杀伤肿瘤细胞。此外，达妥昔单抗β还能够通过增强抗肿瘤免疫细胞（如T细胞和NK细胞）的活性，进一步加强治疗效果。
2. 治疗效果
临床研究表明，达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面显示出良好的疗效。在接受该药物治疗的患者中，部分患者的肿瘤得到了明显缩小，缓解率也相对较高。此外，配合其它治疗手段（如化疗和放疗），达妥昔单抗β可以显著提高总体生存率，改善患者的生活质量。这使得其成为这一领域内一种重要的创新疗法。
3. 副作用
虽然达妥昔单抗β在治疗中表现出良好的疗效，但患者在使用过程中仍可能会遭遇副作用。常见的副作用包括发热、过敏反应、血压波动、出血倾向等。此外，部分患者可能会出现神经系统方面的症状，如四肢无力、感觉异常等。在治疗过程中，监测副作用并进行相应的处理对于保障患者的安全至关重要。
4. 结论
达妥昔单抗β（凯泽百）在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中展示了显著的疗效，其通过特异性靶向肿瘤细胞而发挥作用。患者在接受治疗时也需权衡可能的副作用。因此，对于需要此类治疗的患者来说，密切的医患沟通与监测将是治疗成功的重要保障。随着对该药物研究的深入，未来的治疗方案有望更加个性化与精准化。
