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盼乐(Erdafitinib)厄达替尼的成份、性状及规格

发布时间:2026-09-09 14:25:23 阅读:830 来源:问药网
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厄达替尼 Balversa(Erdafitinib)

厄达替尼 Balversa(Erdafitinib) 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:转移性或局部晚期膀胱癌 用法用量:Balversa的建议起始剂量为每天口服一次8 mg(两片4 mg片剂),根据血清磷酸盐(PO 4)水平和在14到21天的耐受性,将剂量增加到每天一次9 mg(三片3 mg片剂)[参见剂量和给药方法(2.3) ]。  吞咽整片含或不含食物的食物。如果服用Balversa后的任何时间出现呕吐,则应在第二天服用下一次剂量。治疗应继续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果错过了Balversa剂量,则可以在同一天尽快服用。第二天恢复Balversa的常规每日剂量表。不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。  根据血清磷酸盐水平增加剂量  开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL,并且没有眼部疾病或2级以上的不良反应,则每天增加一次Balversa的剂量至9 mg。每月监测高磷酸盐血症的磷酸盐水平[见药效学(12.2) ]。
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盼乐(Erdafitinib)厄达替尼的成份、性状及规格,Erdafitinib(Erdafitinib)主要成份为:厄达替尼硝酸盐。化学名称:为N-(3,5-二甲氧基苯基)-N'-(1-甲基乙基)-N-[3-(1-甲基-1h-吡唑-4-基)喹啉-6-基]乙烷-1,2-二胺。分子式:C25H30N6O2。分子量:446.56。

厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗膀胱癌及尿路上皮癌,尤其是那些存在特定基因突变的患者。其通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)及成纤维生长因子受体(FGFR)等多种信号通路,帮助阻止肿瘤细胞的生长和扩散。接下来将对其成分、性状及规格进行详细介绍。

1. 成分概述

厄达替尼的主要成分为 "厄达替尼" 本身,其化学名称为"4-(2-(2-氟-4-(苯基)-噻唑-5-基)乙基)-2-甲基-6-(3-(四氟甲基)苯基)吡啶"。该药物在分子水平上具有靶向性,专门作用于特定的受体,使得其在治疗肺癌、膀胱癌等恶性肿瘤方面展现出良好的效果。

2. 性状特征

厄达替尼的性状呈白色至浅黄色固体,具有一定的水溶性,通常以片剂或胶囊的形式提供。该药物的热稳定性较好,且在体温下不易降解。根据实验结果,厄达替尼在pH中性环境下的稳定性较高,符合口服给药的需求。

3. 规格信息

关于规格,厄达替尼的常见剂型为片剂,一般每片的含量为4mg或8mg,具体的剂量应根据医生的建议和患者的实际情况进行调整。其用药频率与其他靶向药物类似,通常为每天口服一次。为了保证疗效,患者在使用过程中需定期接受医生的检查和随访。

4. 适应症

厄达替尼适用于那些对传统疗法反应不佳的膀胱癌及尿路上皮癌患者,尤其是存在FGFR突变的病例。此外,研究表明其在某些肺癌患者中的应用也显示出良好的前景。这使得厄达替尼成为了肿瘤治疗领域中一项重要的创新药物。

综上所述,厄达替尼作为一款靶向治疗药物,在许多恶性肿瘤的治疗中展现出的潜力,特别是在膀胱癌及尿路上皮癌方面的应用,值得临床医生和患者的关注与研究。随着医学的不断进步,相信其应用范围和有效性还将继续扩展。