伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）
功能主治：用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量： 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中，乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时，每3周1个疗程，直至疾病进展(PD)。结果显示，在113例可评估患者中，ORR为11.5%，疾病稳定(SD)率为50.0%，中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3～4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%)，其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377)，分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2，静脉输注>3小时，d1，q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2，分2次口服，d1～d14，q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2，分2次口服，d1～d14，q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义：接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示，两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似，具有可比性。此外，两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估，两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001)，而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR：0.75，P=0.0003)。 亚组分析证实，相比卡培他滨单药治疗，Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明，Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR：0.46，P=0.0109)。 联合治疗组发生3～4度血液学毒性的比例高于单药治疗组，主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3～4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变，属于累积毒性，可逆，恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等，单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实，对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌，Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗：延长PFS(HR：0.75)，提高ORR2.5倍(35%对14%)，且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高，神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性，可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆(Ixabepilone)的成份、性状及规格,伊沙匹隆(Ixabepilone)的主要成分是半合成埃坡霉素B（epothiloneB）类似物。伊沙匹隆(Ixabepilone)的性状为白色固体。伊沙匹隆(Ixabepilone)的规格为45mg。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种新型的抗肿瘤药物，主要用于治疗晚期乳腺癌。作为微管抑制剂，它通过干扰癌细胞的分裂过程，发挥抗癌效果。本文将详细介绍伊沙匹隆的成分、性状及规格，为广大患者和医务人员提供相关信息。
1. 成分
伊沙匹隆的活性成分为伊沙匹隆，其化学名称为4-[(2S,4S)-2-(3,4-二甲氧基苯基)-1-氧代-2-(4-羧基苯基)-4-氟制]-2-氨基-3-羟基-5-酮酸内酯。该药物属于微管聚合抑制剂，可以抑制微管的正常功能，导致细胞周期停滞，从而诱导癌细胞凋亡。
2. 性状
伊沙匹隆呈白色或类白色结晶或粉末，溶于有机溶剂如乙醇和二氯甲烷，但在水中几乎不溶。这种特性使得它在制剂的开发和临床应用中需要特别注意，以保证药物的有效性和稳定性。
3. 规格
伊沙匹隆的临床制剂通常有不同的规格可供选择，常见的剂型为注射剂，主要以每瓶15 mg的形式出售。使用时，医生需根据患者的具体情况调整剂量，通常推荐的用法为静脉注射，通常间隔时间为每三周一次。
4. 注意事项
在使用伊沙匹隆时，需要注意一些不良反应，包括但不限于骨髓抑制、神经病变、胃肠道反应等。因此，在用药过程中，患者需在医生指导下进行，定期监测血象和肝肾功能。此外，对过敏体质的患者，需特别谨慎使用。
综上所述，伊沙匹隆作为治疗晚期乳腺癌的有效药物，具有独特的成分和性状，临床应用规范化则是确保治疗效果的关键。希望通过本文的介绍，能够为患者和医务人员的认知和使用提供参考。
